数据完整性 2023-01-28

SOP进行规定 对任务的记录应与实施的任务同步进行 记录人员的名字和实施任务的名字在实施任务时。

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PIC/S annex1征求意见稿2017-12-29，从别人那里贴过来的，增加了一些个人理解 2019-05-10

类别 条款 PIC/S annex1 征求意见稿 2017-12-29 中文 ...

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学习欧盟法规总结之清洁消毒 2019-04-19

清洁消毒 1、 洁净区应按照书面规程进行彻底的清洁和消毒。（清洁是去除表面污染，让消毒剂更好发挥作用）。 2、 在消毒前，进行清洁去除表面污染。 3、 ...

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质量源于设计 2018-05-14

学习PDA  49 生物制品清洁验证内容，前1/5部分均是对该清洁验证的设计

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