MHRA 数据完整性疑问

ning_zilv

6.8.  Data transfer / migration 数据转移/迁移
Electronic  worksheets  used  in  automation  like  paper  documentation  should  be  version controlled and any changes in the worksheet should be documented/verified appropriately.
用于准自动化纸质记录中的电子工作表应进行版本控制，所有对工作表的修改均应进行适当记录/核对。
各位专家，请问“准自动化纸质记录”是什么，有没有什么例子

君临沧海

路过

猫咪特工

就是电子表

余默

允许电子输入的纸表格吗

余默

木木杨1 发表于 2023-2-15 18:00
就是电子表

允许电子输入的纸表格吗

xqliu

自动化中使用的电子工作表，是纸质文档的应该进行版本控制。

门门

余默 发表于 2023-2-15 19:46
允许电子输入的纸表格吗

允许修改后打印的表格！
其实就是没受控（可修改的电子文档），打印出来后，又硬要说受控了（对修改进行适当记录，核对）。
GMP扯淡吹的表现行为之一而已！

余默

xqliu 发表于 2023-2-15 19:52
自动化中使用的电子工作表，是纸质文档的应该进行版本控制。

纸质版控制版本的记录允许电子录入吗

1761696964

余默 发表于 2023-2-15 20:50
纸质版控制版本的记录允许电子录入吗

那文件发放记录里面的文件名称、编号、版本号可以先打印上去不？

余默

1761696964 发表于 2023-2-16 08:22
那文件发放记录里面的文件名称、编号、版本号可以先打印上去不？

我现在就是这个疑问

1761696964

余默 发表于 2023-2-16 13:48
我现在就是这个疑问

不用原件复印会不会受到挑战

余默

1761696964 发表于 2023-02-16 16:16
不用原件复印会不会受到挑战

电子记录管控可以跳出纸质管控要求

来自安卓APP客户端

1761696964

余默 发表于 2023-2-16 22:23
电子记录管控可以跳出纸质管控要求

纸质文件管理

wamy425724

余默 发表于 2023-2-16 13:48
我现在就是这个疑问

公司有这种电子形式的表，就是使用过程中在电子版本上编辑，然后打印下来人工签字。这种我们按3类记录管理，主要是审批类以及统计类的表格，版本理论上来说应该是用最新版，但是确实可能有使用旧版的情况。