求教：备案问题

低调 · 发表于 2012-7-26 09:11:49

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刚调入质量部工作，请教下做了什么活动要向药监机构备案啊，有没有具体的文件啊，请指教！！

囊萤映雪 · 发表于 2012-7-26 09:18:51

问题不明确。

Jacky_yan · 发表于 2012-7-26 09:26:48

难道楼主很想向药监机构备案？？？

低调 · 发表于 2012-7-26 09:27:57

要知道做了什么事情需要备案，不然等检查出问题了更麻烦，不如一步将工作做到位

阿宝-振东 · 发表于 2012-7-26 09:36:31

不好回答，请说具体问题。

yuansoul · 发表于 2012-7-26 09:43:26

低调发表于 2012-7-26 09:27
要知道做了什么事情需要备案，不然等检查出问题了更麻烦，不如一步将工作做到位

好好学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《注册管理办法》，这里说的很清楚。

圣剑之心 · 发表于 2012-7-26 09:54:44

这个问题太大了！
不好回答

334352444 · 发表于 2012-7-26 11:01:15

看药品管理法和注册法规

胜利者 · 发表于 2012-7-26 11:02:03

yuansoul 发表于 2012-7-26 09:43
好好学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《注册管理办法》，这里说的很清楚。

学一下就知道了

qyhmj · 发表于 2012-7-26 13:53:27

所有的变更，除了微小变更外，其他都要上报

cxlwz · 发表于 2012-7-26 17:09:37

这个问题太大了，建议先学习相关法规后再提问。

低调 · 发表于 2012-7-26 17:20:49

yuansoul 发表于 2012-7-26 09:43
好好学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《注册管理办法》，这里说的很清楚。

你讲的太明了了，里面真的讲了吗？

低调 · 发表于 2012-7-26 17:22:40

胜利者发表于 2012-7-26 11:02
学一下就知道了

要不要再看看《药品生产监督管理办法》？

793295036 · 发表于 2012-7-26 17:46:06

到底是新手啊！

yongge · 发表于 2012-7-26 19:44:06

可以理解为关键变更。

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