关于可以在非洁净厂房生产的品种管理问题

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中药制剂附录第15条  非创伤面外用中药制剂及其他特殊的中药制剂可在非洁净区厂房内生产，但必须进行有效的控制和管理。
如果要生产非创伤面外用散剂，那么可以进行哪些有效的控制和管理措施？各位请提一下高见，一起讨论一下。

蒲公英

对于在非洁净区生产的，谈到控制和管理，通常都是参照洁净区，注意：是参照

1、厂房，要密闭，防止外面污染，但不一定必按照洁净区那种装修
2、人员，进出要管理控制，着装要有要求，但没说要穿洁净服和连体服
3、设备，有一些暴露较多的，要采取局部的控制措施
4、厂房，要有适当的通风和空气置换，但没说要一定标准的换气次数
5、物流，进出流程要有序管理
等等，因为各家情况不同，所以采取的措施程度也不同，但何为有效，很难说，好，就意味着成本增加，所以还得讲究个性价比。我认为有效的控制和管理措施不是一次性的，是在实践工作中发现问题，解决问题，再发现问题，再解决问题的一个过程