实验室时间管理 请各位大神点评

yolanda8878

请教论坛各位大神：

因为这段时间我发现公司内部empower服务器和仪器设备（例如，天平和溶出仪）时间与北京时间不一致，差距还有点大，故我起草了一个份实验室时间管理的SOP (注：针对于化药仿制药研发实验室)，我们公司有自己的质量体系。

想请各位大神抽出一点宝贵时间审核下，多提宝贵意见。先谢过了。

见截图。

file:///C:\Users\hj401\AppData\Roaming\Tencent\Users\511039270\TIM\WinTemp\RichOle\8N{SE5$R8U727HZ]VQZ9UMT.png

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哈里巴人

建议有IT信息部管理，QA审核

yolanda8878

哈里巴人 发表于 2018-4-28 12:51
建议有IT信息部管理，QA审核

谢谢您的回复，我们公司小，没有全职IT.而且研发公司的话，QA是可以作为系统管理员的。

预知子

利益非相关方

LEIYUYING

学习了      

小米0

如何保证北京时间的准确性，建议采用统一的公司内部时间源，即便出现与外界的时差情况，也是整个公司系统性误差。
另，北京时间是无法校准或者计量的，所以楼主需要动脑筋想想办法了~

yolanda8878

小米0 发表于 2018-4-28 14:25
如何保证北京时间的准确性，建议采用统一的公司内部时间源，即便出现与外界的时差情况，也是整个公司系统性 ...

我的理解，手机显示的就是北京时间了呀。用手机核准就行了。要不没法弄了。。。我们公司没有内部时间源的。
还是您有高见？望指教

wsx

谁核准，如何核准，如何修改时间？权限设置是否合理？按理来说电脑时间任何人不得更改，需要什么样的流程进行更改？实际上只要日常注意就可以了，相差1-2分钟时及时更换电池即可。你弄个规程反而不易操作，涉及面较多。

ratchh

中国计量院网站上有个授时的软件！

syhorchid

不错啊

快活王

给楼主提几个建议：
1.5min误差有点大了，有可能会出现时间冲突的情况（如果你们的表慢4min，另一个表快4min，这就是8min的差距）；
2.你的记录设计的不合理，没有记录原始数据，要知道，你如果规定了校正时间，那么这就是一个属于GMP的操作，你应该记录具体的时间，而不是结果；
3.手机校准太不严谨了，究竟是谁的手机，这个需要明确，最好不要用电子设备，USP上说手机有可能对精密的天平造成影响；
4.对于HPLC或者GC等操作系统，最好在规程中明确修改者的身份，写明应由系统管理员进行修改时间，到时候审计官可能也会查登录的信息；
5.我们公司的经验，每月校正不会出现太大的便宜，但是日常钟表忽然停了的情况比较容易发生，电池没电了。所以建议在SOP中规定日常看到钟表停止运行后应立即告知相关负责人，进行更换并校正。
个人建议，仅供参考。

JL052

我觉的楼主的做法是适宜的！

JL052

假如是 有审计追踪的仪器，起码也是可以对应上记录的！

小米0

ratchh 发表于 2018-4-28 15:36
中国计量院网站上有个授时的软件！

楼上能给下链接吗？在官网上暂时没翻到，谢谢~

yolanda8878

ratchh 发表于 2018-4-28 15:36
中国计量院网站上有个授时的软件！

那个授时软件也是要联网才能使用吧。我们服务器是不连接外网的

yolanda8878

快活王 发表于 2018-4-28 16:16
给楼主提几个建议：
1.5min误差有点大了，有可能会出现时间冲突的情况（如果你们的表慢4min，另一个表快4m ...

非常感谢您的认真回复！
1.5min 我觉得误差可以接受，因为都是与北京时间对比，不会出现您说的8min差距；
2.这条接受；
3.手机核准不严谨，但我实在不知道更合适的办法。不用电子设备核准，那如何操作呢？望指教；
4.在规程中已经说明由QA执行，因我们是研发公司，QA可以作为系统管理员；
5.这条接受。
期待您的答复！再次感谢您！

快活王

yolanda8878 发表于 2018-5-2 09:25
非常感谢您的认真回复！
1.5min 我觉得误差可以接受，因为都是与北京时间对比，不会出现您说的8min差距 ...

我们是规定用一个电脑或者仪器设备上的时间为基准时间，每月先对该仪器进行校准，校准的方式就是北京时间，这个在网上或者那里都能随时得到。然后以此仪器或者电脑的时间为基准时间，对其他的时间进行校准。QC我还真不清楚他们是怎么校准的，车间是让他们用对讲机来对话进行时间校准的。

yolanda8878

快活王 发表于 2018-5-2 09:29
我们是规定用一个电脑或者仪器设备上的时间为基准时间，每月先对该仪器进行校准，校准的方式就是北京时间 ...

谢谢您的积极回复~

快活王

yolanda8878 发表于 2018-5-2 09:58
谢谢您的积极回复~

不过我还是感觉5min时间误差有点大，可能也和我们定位有关，我之前是生产企业，生产无菌API，除菌过滤的时间与无菌室接收料液的时间之前会有较大的差异，那样会很矛盾，我们内部规定的时间是前后相隔1min。

sunqizeng

可以组建公司内部局域网授时系统，这样整个公司都可以统一时间，而且授时服务器可以采用授时机构的标准时间，保证公司内部时间与外部时间一致。这样做的好处还有就是节省人的工作，不需要专人核对时间