GMP管理之培训效果评估

牧戎远

GMP 2010版 第二十七条　与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。

          传统的做法是在每次培训结束后，填一个培训效果的评价，这个评价基本就是完成任务的、没有不通过的，好一点的评价会有统计出勤率啊、考核办法及成绩啊，但这些无非都是奔着通过培训的结果去的，培训的实际效果根本无从评价。

         个人认为，刚刚培训结束是看不到培训的实际效果，能看到的仅有出勤率、考试成绩，培训内容的实际运用是需要一定时间观察、数据收集和统计分析的。

         如何评估培训的实际效果呢？

              首先，建立年度的培训总计划，指定专人负责跟踪计划的实施和资料回收存档；

              第二，各部门负责人应了解本部门人员对SOP的熟悉程度，必要时增加提问或笔试，以备调整或补充培训内容。

              第三，收集偏差处理和自检管理的发生情况，统计和分析人员因素造成的风险项目，评估哪些情况是因为培训不到位导致的，必要时补充培训或扩大培训范围、改变培训方式等。

              最后，对培训的实际效果进行评估，目的不是督促培训工作的执行，而是发现和纠正培训不到位的科目。对于频繁发生的偏差，应考虑改变培训方式并增加相关的管理制度，预防其再次发生。

             实践出真知，培训的内容只有真正用于到实际工作中，方能体现培训的价值。故此，观察和发现实际工作中的不足，才能评估培训的实际效果。

             以上仅为个人建议，妄与各位蒲友分享和讨论。

快活王

最不会引起审计官质疑的考核方法：笔试。

牧戎远

快活王 发表于 2018-4-28 15:56
最不会引起审计官质疑的考核方法：笔试。

那就要看公司有没有底气和信心去触碰，去改变评估的方式。

快活王

牧戎远 发表于 2018-4-28 15:58
那就要看公司有没有底气和信心去触碰，去改变评估的方式。

谢谢楼主的回复，我说的是最不会被挑战的考核方式。说到培训，我们之前制定培训计划的方法基于下面几条：
1.每年固定培训的内容，例如各国GMP的培训、微生物知识的培训等；
2.经对去年偏差、CAPA等进行汇总，确认需要加强培训的内容；
3.各部门自身经过评估后确认需要进行评估的内容。
另外，我们的几个兄弟公司采用了矩阵图，对所有的SOP进行了矩阵设计进行培训。

xiaoni

培训的效果可以针对具体的培训结果评价，也可以在一定阶段对企业全员培训效果的评估。

鸿雁

赞同楼主的观点，但实际中效果的评估，是需要定期对所有偏差和自检进行统计分析，找出因培训不到位导致的，实施起来貌似不太容易。楼主能举例说明这样的效果评估如何实施的吗？

牧戎远

鸿雁 发表于 2018-4-28 16:35
赞同楼主的观点，但实际中效果的评估，是需要定期对所有偏差和自检进行统计分析，找出因培训不到位导致的， ...

凡是需要分析的工作，都需要专职和专业的人员。首先对偏差进行归类，原因分析；再对培训进行板块划分，比如生产操作的、仓储的、质量管理的，再针对性进行评价。另外，对补充培训的，一段时期后回顾培训内容的执行情况，这个又需要现场QA的持续跟踪。所以，培训效果的评估，绝不是几句话就能概括的，否则只是流于形式和应付检查。

xqliu

观察和发现实际工作中的不足，才能评估培训的实际效果。

说的比较到位。

北重楼

谢谢楼主的分享

鸿雁

牧戎远 发表于 2018-4-28 16:46
凡是需要分析的工作，都需要专职和专业的人员。首先对偏差进行归类，原因分析；再对培训进行板块划分，比 ...

恩恩，楼主的理解很到位，非常感谢，我们今后努力的方向！

牧戎远

鸿雁 发表于 2018-5-2 17:24
恩恩，楼主的理解很到位，非常感谢，我们今后努力的方向！

感谢支持。

cai1

谢谢分享，受教了

小金库

谢谢分享。

商商

培训的效果要定期评估，我的理解是有个专门管理培训的人对已经进行的培训进行整理，看培训的结果是不是有不合格的  ，不合格的后续是怎么处理的 ，  合格的之后又出现重复的培训有没有空再次不合格的