请教：灭菌加入EO后的湿度检测

glenda

根据YY 0503，“湿度传感器有可能因EO的作用而损坏，加入EO前允许拆卸或隔离湿度传感器”，但是18279.1的9.3.3.2，物理性能鉴定，“灭菌周期中，灭菌柜的湿度在过程规范规定的范围内”，那这还怎么检测灭菌柜的湿度呢？

醴冬阳

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15206126084

现在大部分国内灭菌供应商的灭菌柜里都没有湿度传感器的，都是通过计算加湿的水量和体积来换算灭菌柜内的湿度。这样的计算结果虽然不精确，但也能保证一个符合验证范围的湿度水平。
湿度传感器可能是容易受到损坏，因此都要求传感器的控制和生产控制独立开来。
另外如果需要参数放行的话，是一定要直接通过湿度传感器来测量灭菌柜内的湿度的。

冷雪清风

5.11.2.4不是说明了如何做吗

glenda

谢谢楼上两位的解答！
5.11.2.4 刚注入灭菌剂阶段之前及灭菌周期的其余阶段，可以将相对湿度传感器和灭菌室隔离，或配置可方便拆卸的传感器，可以频繁更换（重新使用前应脱气和再校准）。
这是标准上的条款，我更想请教实际是怎么做的。