75%消毒酒精菌检不合格怎么破

mnttt · 发表于 2018-5-16 11:11:21

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起先是我们一批含55%乙醇的制剂产品菌检不合格，然后做排查，准备从物料配制和输送系统、灌装机、过滤器滤芯几个方面做个模拟灌装的菌检排查，一切按正常生产的流程和时间走。
结果我们模拟物料的55%乙醇和几个取样点的75%乙醇都菌检不合格，反馈是“长满了”
第二天为了排查是不是酒精有问题，就用配制的75%乙醇和95%乙醇、配制的纯化水取样，结果75%乙醇继续有菌。纯化水和95%乙醇第一天没有菌，第四天，纯化水三四百个菌、95%乙醇20个细菌
各位同仁，我这染菌排查还要怎么做？75%的消毒酒精长菌我也很无奈啊

wsx · 发表于 2018-5-16 13:22:01

75%乙醇有菌是正常的，所以进入B级区的消毒剂要过滤。你的描述不够详细，无法分析。包括标准是多少，如何制作的过程等等。

syhorchid · 发表于 2018-5-16 11:20:45

75%消毒酒精菌检不合格？这很少见啊。

河西智叟 · 发表于 2018-5-16 11:24:33

让实验室做OOS,菌种鉴别，做完再说后话。。。

闷闷 · 发表于 2018-5-16 11:26:53

75乙醇长满了很少见噢实验室调查做没有呢菌大概能确定是啥菌不？

赵旭锋 · 发表于 2018-5-16 11:34:45

syhorchid 发表于 2018-5-16 11:20
75%消毒酒精菌检不合格？这很少见啊。

75%酒精菌检不合格不应该是正常的吗？

预知子 · 发表于 2018-5-16 11:36:39

很厉害的菌啊

闷闷 · 发表于 2018-5-16 11:41:05

赵旭锋发表于 2018-5-16 11:34
75%酒精菌检不合格不应该是正常的吗？

长满的的话估计上100了没遇到过

蒲公英帐号 · 发表于 2018-5-16 12:15:44

培养环境或者认为污染可能性大点

jxnu2006 · 发表于 2018-5-16 13:08:52

要结合工艺查找原因

维塔斯Vitas · 发表于 2018-5-16 13:18:22

排查容器，很有可能容器管理有问题

十二月的雪 · 发表于 2018-5-16 13:30:31

75的乙醇本身也不是无菌的，长菌很正常啊！楼上说的很对！

dx々 · 发表于 2018-5-16 13:55:32

配制的纯化水都有那么多菌，75%酒精也是纯化水配制的吧，水系统有查吗？

mnttt · 发表于 2018-5-16 13:59:30

jxnu2006 发表于 2018-5-16 13:08
要结合工艺查找原因

工艺没有问题很成熟的工艺，同样的生产流程一直都没问题。目前怀疑是容器和生产操作带菌了

mnttt · 发表于 2018-5-16 14:02:26

十二月的雪发表于 2018-5-16 13:30
75的乙醇本身也不是无菌的，长菌很正常啊！楼上说的很对！

一直觉得75%乙醇是消毒杀菌的，不会对菌检造成影响。既然75%乙醇本身带菌那么做设备器具消毒用75%的乙醇意义何在啊？不是起到了一个传播菌的作用了吗？

豚鼠 · 发表于 2018-5-16 14:16:17

mnttt 发表于 2018-5-16 14:02
一直觉得75%乙醇是消毒杀菌的，不会对菌检造成影响。既然75%乙醇本身带菌那么做设备器具消毒用75%的乙醇 ...

CD区影响不大乙醇只是消毒对有些微生物也没啥作用重要的一点，你这样配置的乙醇，肯定不是无菌的

歪打正着 · 发表于 2018-5-16 14:26:03

乙醇长菌厉害了

jxrjw · 发表于 2018-5-16 14:28:30

75的乙醇本身也不是无菌的，长菌很正常啊

李海睿 · 发表于 2018-5-16 15:35:45

先查看水系统，水系统解决以后查看配制酒精用的容器是否经过灭菌处理的，再之后查看取样过程中是否有染菌可以，化验室再确认取样用器具是否全部灭菌处理过的。

王兴来 · 发表于 2018-5-16 19:27:40

75酒精长菌了，那就做鉴定吧，特殊菌种，看看它在什么环境爱生产，再看看你们的环境，对比下

[已解决] 75%消毒酒精菌检不合格怎么破

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