水浴灭菌指示卡

zaa2007 · 发表于 2018-5-24 20:17:29

各位大侠：
我们公司注射剂灭菌是水浴灭菌柜，灭菌工艺有121度，116度等4个，近期有老师提出要用灭菌指示卡，从市场上采购到了新华牌灭菌指示卡，看了说明适用于脉动、下排式蒸汽灭菌柜。请问
1、需要用灭菌指示卡吗？

2、推荐下水浴灭菌指示卡销售商。
谢谢！

成慧潫 · 发表于 2018-5-25 08:41:56

这个问题有点low
灭菌不用生物指示剂挑战，谁知道的SAL是多少
看看无菌药品附录。

zj3801033 · 发表于 2018-5-25 08:46:02

灭菌指示卡？要是我没理解错，你买的BD测试包？灭菌都是用指示剂的
BD测试包，新华的是134℃的，只适用于脉动，但有一种121℃的，比较贵，可以适用于你们使用。

wsx · 发表于 2018-5-25 08:54:51

无菌附录第七十条讲的是可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺，但不得替代物理测试。。

这句话很明确可以用化学或生物指示剂监控灭菌过程，但是更关键的是灭菌柜的温度和压力监控，不是必须有化学或生物指示剂。
就水浴式灭菌柜而言，因为没有冷点，因此没必要放置生物指示剂。因为生物指示剂通常是至于最冷点监控是否达到灭菌效力。

圆and缘 · 发表于 2018-5-25 09:01:47

只听说过水浴锅，没听说过水浴灭菌柜，孤陋寡闻了

zaa2007 · 发表于 2018-5-25 09:37:09

wsx 发表于 2018-5-25 08:54
无菌附录第七十条讲的是可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺，但不得替代物理测试。。

这句话很明确 ...

不是指生物指示剂，是要求每次灭菌的时候放置能变色的灭菌指示卡。我们在市场上上找了，只有适用于蒸汽灭菌柜用的灭菌指示卡。

pugongyigz · 发表于 2018-5-25 09:41:17

你可以选择使用于多种蒸汽灭菌周期的六类指示卡

无敌花露水 · 发表于 2018-10-7 09:50:37

我的理解是不是要求你们证明每锅都经过灭菌的指示标识？这个可以从物理方面来考虑啊

zaa2007 · 发表于 2018-10-8 10:00:13

无敌花露水发表于 2018-10-7 09:50
我的理解是不是要求你们证明每锅都经过灭菌的指示标识？这个可以从物理方面来考虑啊

谢谢您的解答，实际上市场上没有水浴灭菌柜用的灭菌指示卡。我们也是听一专家的建议后打算使用的。

干雾灭菌 · 发表于 2019-4-29 17:40:48

可以留意一下灭菌指示标签

霜之哀伤 · 发表于 2019-4-29 18:17:47

我们在审计的时候也遇到了同样的问题，老师说的是每一批都要有灭菌指示卡，后来我们才搞清楚，老师的意思是水浴灭菌柜在做完确认之后（就是按要求做微生物什么的挑战），之后每一批产品的批生产记录里都要有灭菌指示条，注意是“条”，专门的物理变色条。在网上就能搜到，不是很贵。好友就是那个东西一般我们贴在最下面一层的水针盘子上，灭完产品后把它撕下来粘到批生产记录上去。

君了个君 · 发表于 2021-12-23 14:20:06

霜之哀伤发表于 2019-4-29 18:17
我们在审计的时候也遇到了同样的问题，老师说的是每一批都要有灭菌指示卡，后来我们才搞清楚，老师的意思是 ...

我们使用灭菌指示条的过程中还遇到一个问题，因为灭菌指示条不太适用于水浴灭菌柜，所以灭出来的效果不是十分理想，对比起脉动灭菌柜灭出来的效果，变色不均匀很明显，这样贴在批生产记录上是否会遭到质疑？

霜之哀伤 · 发表于 2022-1-4 20:46:23

君了个君发表于 2021-12-23 14:20
我们使用灭菌指示条的过程中还遇到一个问题，因为灭菌指示条不太适用于水浴灭菌柜，所以灭出来的效果不是 ...

我忘了我们买的是哪一家的了，每次灭菌效果还是可以保证的，除非是设备自身有问题，你可以排除一下。

，qxiruvjo · 发表于 2022-5-31 16:59:48

Terragene，化学指示卡、标签、胶带；生物指示剂，适用于几乎所有的灭菌工艺。13770587849

陈小诗1 · 发表于 2023-5-13 21:32:47

你联系我，13641300480

来自安卓APP客户端

[已解决] 水浴灭菌指示卡

点评

点评

点评