2018年国家药品跟踪检查来了！！！

老鸟

     国家药品监督管理局关于开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告（2018年第35号）

    为进一步加强对药品生产企业的监督管理，落实“四个最严”要求，推进药品检查“双随机、一公开”，根据《药品管理法》及相关法规规章，国家药品监督管理局制定了《2018年药品跟踪检查计划》，由国家组织对计划中列明的全国共201家药品生产企业逐一开展现场检查。为做好2018年国家药品跟踪检查工作，现将有关事宜通告如下：

　　一、《2018年药品跟踪检查计划》制定，基于2017年度国家药品检查、抽检、不良反应监测、投诉举报等方面发现的问题和风险信号，坚持风险防控原则，突出问题导向。年度计划涵盖的201家药品生产企业中，包括2017年国家抽检发现问题较多的企业38家，疫苗类生物制品生产企业40家，血液制品生产企业28家，麻醉、精神药品和药品易制毒类生产企业15家，新批准上市的注射剂仿制药生产企业60家，专项检查生产企业20家。

　　二、除年度检查计划外，国家药品监督管理局将持续加大飞行检查力度，同时根据重点监管工作需要、风险监测和评估结果，适时增加被检查企业名单。对2017年飞行检查发现严重问题的企业，采取“回头查”等方式，重点检查上次飞行检查后整改落实情况。

　　三、《2018年药品跟踪检查计划》由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心具体组织落实，通过调配使用国家药品检查员等资源，逐月开展。为保证检查工作效果，提高国家检查的震慑作用，检查计划不对外公开。检查采取不事先告知方式，坚持“双随机、一公开”原则，对发现的问题将及时公开曝光。

　　四、国家药品监督管理局要求各省、自治区、直辖市药品监督管理部门，配合做好国家跟踪检查工作，同时切实落实属地监管责任，督促生产企业全面落实企业主体责任，主动排查潜在风险，自觉规范生产行为，切实保证药品质量。

　　特此通告。

国家药品监督管理局

2018年5月31日

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228269.html

李顺仓

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syhorchid

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beiwei5du

这个检查计划也太晚了吧？？？2018年都已经过半了！还有这个《2018年国家跟踪检查计划》，能代替《2018年国家检查计划》吗？？？
30多个省，直辖市的2018年检查计划都公布了吗？？


选自：2018年药化监管重点任务公布，将同步推进这十项工作！

老鸟

beiwei5du 发表于 2018-6-5 08:19
这个检查计划也太晚了吧？？？2018年都已经过半了！还有这个《2018年国家跟踪检查计划》，能代替《2018年国 ...

你这个检查计划，是国抽计划，就是国家组织抽样送检测机构进行检测

赵旭锋

跟踪检查计划来了

万顺堂

哪位大侠有计划的201家名单？？？

beiwei5du

范林 发表于 2018-6-5 08:22
你这个检查计划，是国抽计划，就是国家组织抽样送检测机构进行检测

抽检？？检查？？晕！
你可以再确认一下！

老鸟

beiwei5du 发表于 2018-6-5 10:08
抽检？？检查？？晕！
你可以再确认一下！

哦，看错了

kokosiki

谢谢分享，这个数个很用用的信息 平时就要多主要自己的运行

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