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[确认&验证] 校准证书可以满足计量器具检定要求吗

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药徒
发表于 2018-6-6 14:29:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司又快到计量设备检定了。第三方的校准机构,比计量院的检定价格便宜了好多。
校准证书,可以满足GMP要求吗。比如用于医疗卫生的天平是属于强制检定的,GMP生产和QC检测算不··
求指点
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药士
发表于 2018-6-6 14:57:27 | 显示全部楼层
制药套入计量法所必须强制的依据是
用于贸易结算的
什么叫贸易结算
就是你卖东西按公斤卖
那么相应的秤和砝码就用于了贸易结算
至于说校准的器具可不可以用
那要看你的这个器具干什么用了
需要注意的一点是
校准是没有官方标准的
是根据你自己需求而定的
所以你自己要先有一个标准
然后看你的器具校准是否符合这个标准
如符合就可以使用
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药徒
发表于 2018-6-6 14:31:33 | 显示全部楼层
校准证书和检定证书是两个证书,我的回答是不能。
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药徒
发表于 2018-6-6 14:36:46 | 显示全部楼层
检定要给你出结论,校准不给结论只给范围,校准完自己拿回来还要进行确认。然后你就知道能不能了
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药徒
发表于 2018-6-7 08:04:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-6-7 11:02:40 | 显示全部楼层
这个情况我们也有,我们的领导意思是可以用。
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药徒
发表于 2018-10-21 21:34:03 | 显示全部楼层
不能,检定证书可以代替校验证证书。校验证书不能代替检定证书。计量器具的检定会更全面。
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药徒
发表于 2018-10-21 21:44:53 | 显示全部楼层
计量法有强制检定的目录的,何必为了省那些钱而去触碰呢
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药徒
发表于 2019-7-12 09:30:48 | 显示全部楼层
校准证书,可以满足GMP要求吗。-----根据你的使用用途区分,只要不是列入强检的是可以采用校准的。
比如用于医疗卫生的天平是属于强制检定的,GMP生产和QC检测算不··-------这些可以说算 但当地的计量单位恐怕不愿意,强检是不付钱的。
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药徒
发表于 2019-8-24 10:09:24 | 显示全部楼层
校准证书,可以满足GMP要求吗。-----完全可以满足GMP要求,GMP第五章设备第五节校准。90~95条有明确说明,只要不用在医疗卫生/安全/环境/贸易且在强检目录的/或者企业计量建标的标准器都可以用校准代替检定,GMP也是算在推广认可校准。但是注意计量单位的校准资质。如果贵公司天平量大,人员充足完全可以买砝码内部校准,可以自己评估一下看看性价比。
比如用于医疗卫生的天平是属于强制检定的,GMP生产和QC检测算不··-------GMP生产和QC检测不是算医疗卫生,属计量法里的医疗卫生是指医院疾控中心这些单位对所有人开放的,GMP生产和QC检测于企业内部质量控制不对所有人开放,有很少部分符合贸易结算,可以强检。
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发表于 2019-8-24 17:16:26 来自手机 | 显示全部楼层
校准和检定是两个事情 一般情况下检定比校准要严格 校准很多是根据用户需求来的
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