注射用水贮存时间

碎雨听荷 · 发表于 2018-6-11 15:36:06

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大家好，在网上看到的也是自己想请教一个问题。注射用水贮存时间不能超过()
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.以上都不对
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

x768109133 · 发表于 2018-6-13 13:46:03

本帖最后由 x768109133 于 2018-6-13 13:47 编辑

碎雨听荷发表于 2018-6-13 08:23
那如果是将合格的注射用水取出保存呢，是多长时间呢？

一般推荐如果放置于喷壶中，清洁的话，个人推荐不超过半天。如果用于配制药液等重要用途，不推荐超过2小时，甚至1小时。
在定标准的同时，考虑存放的注射用水用途，就是推荐的存放时间，请做验证——放在合适容器内存于规定条件（相应的区域、地点），做一个保存时限验证（参照中间产品的保存时限验证）。在时限后取样，按注射用水的标准进行检测，考察此种存放方式对注射用水的影响。

河西智叟 · 发表于 2018-6-11 15:48:13

与储存条件相关，所以无解，都对或都不对

x768109133 · 发表于 2018-6-11 16:30:59

目前看的有关注射用水保存的资料，没有说注射用水的贮存时间。不过，按个人理解，贮存时间和保存条件（如存放的容器是否敞口、存放时注射用水的水温、是否循环等）直接相关，保存时间需经过验证或大量的数据支持。

hellozijia · 发表于 2018-6-11 16:49:51

难道不是鉴于自己的具体情况再讨论这个问题么？没有数据说啥都是扯！

kgkinger · 发表于 2018-6-11 16:56:09

学习，学习

老道 · 发表于 2018-6-11 17:22:58

确实无解啊

碎雨听荷 · 发表于 2018-6-13 08:12:59

河西智叟发表于 2018-6-11 15:48
与储存条件相关，所以无解，都对或都不对

那要是洁净环境呢。18℃-28℃，45%-65%。

碎雨听荷 · 发表于 2018-6-13 08:23:16

x768109133 发表于 2018-6-11 16:30
目前看的有关注射用水保存的资料，没有说注射用水的贮存时间。不过，按个人理解，贮存时间和保存条件（如存 ...

那如果是将合格的注射用水取出保存呢，是多长时间呢？

碎雨听荷 · 发表于 2018-6-13 08:25:08

hellozijia 发表于 2018-6-11 16:49
难道不是鉴于自己的具体情况再讨论这个问题么？没有数据说啥都是扯！

我的情况是：将注射用水取出放置于喷壶中，能存放多长时间？

碎雨听荷 · 发表于 2018-6-14 08:22:11

x768109133 发表于 2018-6-13 13:46
一般推荐如果放置于喷壶中，清洁的话，个人推荐不超过半天。如果用于配制药液等重要用途，不推荐超过2小 ...

非常感谢，学习了。

碎雨听荷 · 发表于 2018-6-14 08:25:46

x768109133 发表于 2018-6-13 13:46
一般推荐如果放置于喷壶中，清洁的话，个人推荐不超过半天。如果用于配制药液等重要用途，不推荐超过2小 ...

非常感谢回答，很受用。

G200221 · 发表于 2018-7-6 09:51:12

这个说不清楚的，只能经过验证

MatthewLuan · 发表于 2018-7-6 10:52:36

没有存储条件不能谈时间。
存放时间需要经过验证。

篮球疯子 · 发表于 2018-7-18 15:56:17

以上都不对

江边微风 · 发表于 2018-7-19 11:52:34

参照2010版《药品生产质量管理规范》第99条：70度以上保温循环。

lunmulunmu · 发表于 2018-11-1 15:41:14

现制备现使用

伶仃嘌呤 · 发表于 2018-11-27 14:16:30

注射用水应在制备后的12小时内使用。如贮存时间需要超过12小时者，必须在80℃以上保温、65℃以上循环保温、4度以下存放或其它适宜方法无菌贮存在优质不锈钢贮槽中，贮槽必须密闭，排气口应有无菌过滤装置。

hahakong · 发表于 2019-3-13 14:47:30

如果是购买的注射用水呢？肯定超过12小时了

ahah · 发表于 2019-9-18 10:01:26

篮球疯子发表于 2018-7-18 15:56
以上都不对

请问这个出处是哪里