蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1442|回复: 11
收起左侧

体系

[复制链接]
发表于 2018-6-15 10:09:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
作为质量管理办公室,负责体系相关工作,却不拥有完整体系文件(质量手册、COP、WI等)!查看还需借阅
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-15 10:15:04 | 显示全部楼层
文件里怎么规定的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-15 10:21:26 | 显示全部楼层
体系有问题,,,,得改
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-15 10:47:24 | 显示全部楼层
没明白,你的意思是你没权利看这些,还需要借阅?简单啊,把文件规定改了呗
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-6-15 11:00:53 来自手机 | 显示全部楼层
口服侠 发表于 2018-6-15 10:47
没明白,你的意思是你没权利看这些,还需要借阅?简单啊,把文件规定改了呗

有个文件管理中心,统一归他们管理,与我们不直接相关的文件不发放到我们部门。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-6-15 11:02:21 来自手机 | 显示全部楼层
kgkinger 发表于 2018-6-15 10:21
体系有问题,,,,得改

有个文件管理中心,统一归他们管理,与我们不直接相关的文件不发放到我们部门。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-15 11:13:11 | 显示全部楼层
我以前主管体系,也管档案,没有什么文件和档案是不能看的,反正什么文件都得到我手里归档,这个就是一个管理问题,有一些公司股权之类的文件,我都有看的权利,但是看过就忘,有些事不能说,这是个职业原则问题
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-6-15 11:17:21 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2018-6-15 11:13
我以前主管体系,也管档案,没有什么文件和档案是不能看的,反正什么文件都得到我手里归档,这个就是一个管 ...

体系文件,质量管理部门应该是要求有一整套的才对啊。

点评

对啊 体系文件我存原版,其他部门都是分发一部分。我的意思是除了体系文件外,公司所有档案我都管,权限对我放开的。 一个体系负责人看,查阅体系文件还需要申请 有点过分了  详情 回复 发表于 2018-6-15 11:20
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-15 11:20:22 | 显示全部楼层
摇曳爱 发表于 2018-6-15 11:17
体系文件,质量管理部门应该是要求有一整套的才对啊。

对啊 体系文件我存原版,其他部门都是分发一部分。我的意思是除了体系文件外,公司所有档案我都管,权限对我放开的。
一个体系负责人看,查阅体系文件还需要申请 有点过分了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-6-15 11:28:43 | 显示全部楼层
我以前做药品时,体系文件都过我审一遍,在经授权人批准,现在虽然是体系,但是文件存档都由文件管理中心,归档下发,但是他们又不负责审核,所以感觉流程设置有点不太合理。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-15 11:32:50 | 显示全部楼层
文件发放存在问题。
应该给你的办公室发放一份。
质量体系原件保存在档案室。
给相关部门发放一份受控复印件!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-6-15 11:35:16 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-6-15 11:32
文件发放存在问题。
应该给你的办公室发放一份。
质量体系原件保存在档案室。

是啊,我也是这么认为的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-23 09:16

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表