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[小容量] 装量检测讨论

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药徒
发表于 2018-7-3 16:52:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2015年版《药典》四部通则-注射剂-装量检查法,有两种:1.供 试 品 标 示 装 量 不 大 于 2 m l者 , 取 供 试 品 5 支( 瓶 2 rn l以 上 至 50m l者 , 取 供 试 品 3 支 (瓶 )。 开 启 时 注意 避 免 损 失 , 将内 容 物分 别 用 相 应 体 积 的干 燥 注 射 器 及 注 射针 头 抽 尽 , 然 后 缓 慢 连 续 地 注 入 经 标 化 的 量 入 式 量 筒 内 (量筒 的 大 小 应 使 待 测 体 积 至 少 占 其 额 定 体 积 的 40% , 不 排 尽针 头 中 的 液 体 ),在 室 温 下 检 视 。2.“也可采用重量除以相对密度计算装量。准确量取供试品,精密称定,求出每1ml供试品的重量(即供试品的相对密度);精密称定用干燥注射器及注射针头抽出或直接缓慢倾出供试品内容物的重量,再除以供试品相对密度,得出相应的装量"。第2方法不涉及针头中的液体,两种方法对比是不是第2种方法检测的装量要大一些?
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药徒
发表于 2018-7-4 08:11:31 | 显示全部楼层
这根本不是问题,原标准制定者在制订时已经把各种因素考虑进去了。做为生产企业来讲,选择简洁有效的办法即可,没必要摘芝麻丢西瓜
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药徒
发表于 2018-7-8 15:12:39 | 显示全部楼层
同意一楼的观点,称重法测装量操作简单、可靠!现在很多灌装机都设有在线称重。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-9 13:57:34 | 显示全部楼层
守望者06 发表于 2018-7-4 08:11
这根本不是问题,原标准制定者在制订时已经把各种因素考虑进去了。做为生产企业来讲,选择简洁有效的办法即 ...

嗯                           
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药神
发表于 2023-5-1 22:35:43 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2024-6-28 13:49:25 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
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发表于 2024-8-10 11:32:32 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享。
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