保健药品想改变剂型申请注册

qq1234 · 发表于 2018-7-10 15:54:03

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公司现有一国药准字B字开头的保健药品，现在公司领导想通过改变剂型申请新药变为国药准字Z字开头的药品现在法规可行吗？我看注册管理办法只是说不发新药证书，那么药品批准会不会发？批准文号会改变吗？

zs_stone · 发表于 2018-7-10 16:41:22

按新注册办法重新申报

lunmulunmu · 发表于 2018-7-10 16:46:22

现在的监管形式要识时务者为俊杰，不要撞枪口

qq1234 · 发表于 2018-7-10 17:00:19

lunmulunmu 发表于 2018-7-10 16:46
现在的监管形式要识时务者为俊杰，不要撞枪口

你好，因为对这一方面不太了解，能麻烦说一下是国家的法规问题或其他原因导致不可行的？

qq1234 · 发表于 2018-7-10 17:01:30

zs_stone 发表于 2018-7-10 16:41
按新注册办法重新申报

那是按照第六类还是第八类，因为这个品种现在还在市场上销售

xhefforts · 发表于 2018-7-11 11:47:09

仅仅改剂型？临床适应症可有改变？改剂型申报现在可难了，你的剂型优势体现在哪里？

[申报注册] 保健药品想改变剂型申请注册