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[生产运营] 软胶囊物料平衡计算

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药徒
发表于 2018-7-13 11:24:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神好,软胶囊生产小白,请教关于软胶囊物料平衡的计算。1、思路是通过重量来计算(就是投入的物料是多少,产出多少,废料多少,前后的比较),但我的困惑在于,我们需要怎么称重,或者用什么样的方式称重,或者用什么方式来计算平衡。尤其是压丸工序的物料平衡的计算方法;
2、什么样的软胶囊工序需要计算平衡

各位有经验的,请分享一下,非常感谢

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药徒
发表于 2018-7-18 12:04:29 | 显示全部楼层
首先,要明白一个概念:按照药典通则要求,软胶囊剂的装量是按照内容物的量来计算的,
所以我们计算物料平衡时是以内容物药液的量为基准来计算的。

我们这样做,供你参考:
1、        配料的物料平衡:这个比较好计算,产出药液的量与 投入原料的量的总合之比。
2、        化胶的物料平衡:这个不好计算,因为整个过程胶液含水量都在不停地变化。我们一般根据检测数据(如:化胶比例  胶:水:甘油=1:1:40,生产出合格的胶液的重量多少),规定储胶保温罐的体积与胶液重量的对应关系,相当于在罐内有一个隐形的标尺,胶液的液面在什么位置,就知道了胶液的重量。当然前提是胶液的投料配比、工艺过程、质量指标要比较稳定。
3、        压丸的物料平衡:以药液的量为基准计算。生产的胶丸的量的计算:计算干燥好的胶丸平均粒重,统计干燥好的胶丸总重量,可以计算出胶丸总粒数。总粒数乘以平均装量(是平均内容物装量),即为实际的使用的药液量。与配料产出药液比较计算物料平衡。
4、        那些无法收集的就当做损耗了。
5、        实际在压丸过程中,经常出现胶液用完了,药液还有好多;或者反过来药液用完了,胶液还有好多;这个要计算的时候要注意了,不能漏掉了。
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药徒
发表于 2018-7-13 15:35:16 | 显示全部楼层
成品包装之前用重量来衡算 是可行的。(重量:投料重量可以称、中间产品也可以称吧。边角料称重,可称取损失量)
成品包装就只能用数量来衡算了。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-18 10:04:36 | 显示全部楼层
happygods 发表于 2018-7-13 15:35
成品包装之前用重量来衡算 是可行的。(重量:投料重量可以称、中间产品也可以称吧。边角料称重,可称取损 ...

重点在于,生产软胶囊时,有些物料是收集不到的,比如废液,还有黏在胶皮上的废药液,用重量只可以实现的,在于怎么收集,或者平衡应该怎么描述
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药徒
发表于 2018-7-18 10:16:36 | 显示全部楼层
xxxxx 发表于 2018-7-18 10:04
重点在于,生产软胶囊时,有些物料是收集不到的,比如废液,还有黏在胶皮上的废药液,用重量只可以实现的 ...

实在收集不到的 这种现象在制剂中都有的。只有做个长期的统计才能准确的 规定出平衡的范围标准。
收集的方法 自己根据实际情况确定了。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-19 17:12:12 | 显示全部楼层
文一刀 发表于 2018-7-18 12:04
首先,要明白一个概念:按照药典通则要求,软胶囊剂的装量是按照内容物的量来计算的,
所以我们计算物料平 ...

厉害,毕竟是有经验的人,第三点受益匪浅,非常感谢
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药徒
发表于 2018-8-7 16:30:12 | 显示全部楼层
我就是来打酱油的
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药生
发表于 2018-8-9 09:23:53 | 显示全部楼层
文一刀 发表于 2018-7-18 12:04
首先,要明白一个概念:按照药典通则要求,软胶囊剂的装量是按照内容物的量来计算的,
所以我们计算物料平 ...

您说的干燥好的胶丸是不是已经挑过的了?还有您的物料平衡公式是什么呢?所有无法收集都算损耗了,那您的物料平衡岂不是总是1?质量部没有质疑吗?
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药生
发表于 2018-8-9 09:24:19 | 显示全部楼层

软胶囊还产酱油啊
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药神
发表于 2023-4-2 22:27:20 | 显示全部楼层
感谢分享。
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