蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5993|回复: 7
收起左侧

[已解决] 检验报告中属于型式检验的项目如何报告

[复制链接]
发表于 2018-7-21 14:27:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 nhuzwj 于 2018-7-21 14:28 编辑

例如产品标准中共有10个检验项目,其中7个项目是出厂检验项目,需要每批检验;其余3个项目是型式检验项目,一般为半年检。请问检验报告单如何出具?下列方式大家一般选择哪种?
1、只报告7个出厂检验项目,其余三个项目如客户需要则另外提供型式检验报告作为附件;
2、报告全部10个检验项目,7个出厂检验项目报告实际检验结果,3个型式检验项目虽一般不检测但检验结果报告为“符合”;
3、报告全部10个检验项目,7个出厂检验项目报告实际检验结果,3个型式检验项目不检测时检验结果栏用“/”划去;
4、如有其他报告方式请补充说明。


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-21 15:11:57 | 显示全部楼层
报告一般跟着检验原始记录出具。。检验记录有模板,报告也有模板,看怎么管理了。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-7-21 15:24:58 | 显示全部楼层
lanran 发表于 2018-7-21 15:11
报告一般跟着检验原始记录出具。。检验记录有模板,报告也有模板,看怎么管理了。

请问你们是怎么管理的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-21 15:33:59 | 显示全部楼层
记录中NA,报告中只出检验项目,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-21 15:48:40 | 显示全部楼层
检测就列在检验报告,没检验暂不体现,有对应的SOP说明, 没啥毛病。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-7-21 18:24:23 | 显示全部楼层
你这个应该不是药品,题目里做好提醒,那样回答会更精准
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-23 15:12:56 | 显示全部楼层
学习一下,我们是医疗器械的,也在纠结这个问题,现在技术要求上没有注明出厂检验或型式检验,这样的话,自己规定出厂检验和型式检验项目不知道是否认可,不知道会不会被认为某批没有按照技术要求检验,再就是楼主的这个问题了,报告要怎么出,没有检验的话,这个成品检验报告拿出去会不会被质疑没有按照技术要求检验
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-4-19 14:04:07 | 显示全部楼层
分项按照WI检验,记录原始数据或分项检验记录; 出货按检验规程,综合项目,出总报告;
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 01:35

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表