胶囊填充机清洁验证取样部位和取样方法

ff78efenn9 · 发表于 2018-7-21 17:09:45

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我们公司新上了台小型的胶囊填充机，主要部件有：投料桶、粉剂料斗、送料管、粉剂槽、计量针、胶囊的上膜腔和下膜腔。清洁验证时想定计量针为最难清洁部位，如图 {7KEE9)4IOZZWC0B)@22)SM.png

但是不知道取样该怎么取才标准，求助大神们指导下胶囊填充机的最难清洁部位该怎么定，确定后又该怎么取样（清洁时就是水洗）。

282981245 · 发表于 2018-7-21 17:24:53

评估最难清洁部位，擦拭取样

山顶洞人 · 发表于 2018-7-21 22:50:16

我记得不太清楚了，可拆卸部件一般不考虑作为取样部位的。等周一再看看！

EN6caW6M6r · 发表于 2018-7-22 06:49:15

可拆的设备应该不考虑，不能拆下的擦拭取样

ff78efenn9 · 发表于 2018-7-22 08:59:23

山顶洞人发表于 2018-7-21 22:50
我记得不太清楚了，可拆卸部件一般不考虑作为取样部位的。等周一再看看！

确定后给个明细的说法吧，比如参考的什么资料，得出的什么结论，谢谢了！！

ff78efenn9 · 发表于 2018-7-22 09:05:17

EN6caW6M6r 发表于 2018-7-22 06:49
可拆的设备应该不考虑，不能拆下的擦拭取样

首先谢谢你的指导，但是我还有个问题，我们的是个小设备，接触物料的部分都拆下清洗了，就剩下不接触物料的部分了，而且我们的是专用设备，这样可以直接取不接触物料的部分吗？

并肩 · 发表于 2018-7-22 09:20:53

不接触物料取样你处于什么想法？首先不接触物料，怎么影响？你要结果导向～～你既然已经评估接触物料的零件都可拆卸，本身就是把风险降低的，又是专线的话，那就评估一下哪一点死角很难清洗的就行了～

ff78efenn9 · 发表于 2018-7-22 09:45:21

并肩发表于 2018-7-22 09:20
不接触物料取样你处于什么想法？首先不接触物料，怎么影响？你要结果导向～～你既然已经评估接触物料的零件 ...

接触物料的设备定的都是拆卸后清洁，我目前考虑的是接触物料部分在拆卸清洁后取评估出来的最难清洁部位的微生物样品，其实我不太清楚具体该怎么考虑，刚接触这方面内容理论知识有点缺乏，请大神们多分享下经验指导下

山顶洞人 · 发表于 2018-7-22 13:04:31

ff78efenn9 发表于 2018-7-22 08:59
确定后给个明细的说法吧，比如参考的什么资料，得出的什么结论，谢谢了！！

安啦，这是一个版主的责任！

山顶洞人 · 发表于 2018-7-22 17:48:30

ff78efenn9 发表于 2018-7-22 09:45
接触物料的设备定的都是拆卸后清洁，我目前考虑的是接触物料部分在拆卸清洁后取评估出来的最难清洁部位的 ...

看固体制剂那本指南吧！

ff78efenn9 · 发表于 2018-7-23 16:36:52

山顶洞人发表于 2018-7-22 17:48
看固体制剂那本指南吧！

收到，谢谢了

[确认&验证] 胶囊填充机清洁验证取样部位和取样方法