请问各位大神，纯化水系统QC检测的电导率如何进行趋势分析

282981245 · 发表于 2018-7-31 14:47:28

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

由于QC检测的电导率是在各个温度下的电导率，没有统一的温度，存在多个变量如何进行趋势分析？

zfamous · 发表于 2018-8-1 08:46:13

无籁发表于 2018-7-31 17:03
药典在哪里规定了不能采用温度补偿啊？没有找到啊，只在通则0681里看到采用温度补偿数据误差较大

在84页这里

小小男人 · 发表于 2018-8-1 08:04:48

本帖最后由小小男人于 2018-8-1 08:06 编辑

是GMP指南有提出，只是说注射用用水，楼主您所说的是纯化水，我想试问下，纯化水您不知道5℃范围，电导率标准都是一致的吗？
除非你北极取样送赤道，不然会有多大的温差！ RTX截图未命名.png

pipi881214 · 发表于 2018-7-31 15:31:22

电导率不是有温度补偿功能么？一般是25度吧，可以当做温度一致不变就行。

珈蓝 · 发表于 2018-7-31 15:34:42

药典规定了不能温度补偿吧，，，我们用的是实测电导率除以该温度的限度值，用这个比值来描述电导率趋势，是可行的！

myreebok · 发表于 2018-7-31 16:14:59

珈蓝发表于 2018-7-31 15:34
药典规定了不能温度补偿吧，，，我们用的是实测电导率除以该温度的限度值，用这个比值来描述电导率趋势，是 ...

药典还建议在线做呢。。。

无籁 · 发表于 2018-7-31 17:03:07

药典在哪里规定了不能采用温度补偿啊？没有找到啊，只在通则0681里看到采用温度补偿数据误差较大

282981245 · 发表于 2018-8-1 14:05:10

小小男人发表于 2018-8-1 08:04
是GMP指南有提出，只是说注射用用水，楼主您所说的是纯化水，我想试问下，纯化水您不知道5℃范围，电导率标 ...

这个表只是选了部分温度下的电导率，有个公式计算的，温度和电导率一一对应，您可能理解错了，不是5度以内都一样

282981245 · 发表于 2018-8-1 14:05:58

珈蓝发表于 2018-7-31 15:34
药典规定了不能温度补偿吧，，，我们用的是实测电导率除以该温度的限度值，用这个比值来描述电导率趋势，是 ...

这个比值法可行？哪里认可的？求借鉴

兰欢平1 · 发表于 2018-8-4 17:12:28

应该在25度时电导率的数值进行分析

[制药用水] 请问各位大神，纯化水系统QC检测的电导率如何进行趋势分析