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[质量保证QA] 相同级别相邻操作区压差问题

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药徒
发表于 2018-8-6 15:33:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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若两个相同级别的相邻操作间,之间存在物料的传递,传递方式为无菌连接传递,或类似传递窗,这两个房间之间压差为0,可以吗?
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药徒
发表于 2018-8-6 15:55:03 | 显示全部楼层
D级洁净区相邻操作间一般要求是至少5Pa,无菌操作不太懂
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药徒
发表于 2018-8-6 15:58:29 | 显示全部楼层
没有见过这样的设计,如果存在传递装置,生产同一产品还可以解释;当两个操作间生产不同批或不同产品,怎防止误开传递装置呢?估计不能接受吧

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确实是生产同一批的产品,不同的功能区,中间通过管道穿墙进行物料传递,这样可以吗,之间压差为0?  详情 回复 发表于 2018-8-6 16:17
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药徒
发表于 2018-8-6 16:16:51 | 显示全部楼层
不可以吧   就算是相同的级别要求    一般也是下道工序比上道工序高更合理吧。个人理解,不知对不对,请各位老师指导。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-6 16:17:27 | 显示全部楼层
codyzhou999 发表于 2018-8-6 15:58
没有见过这样的设计,如果存在传递装置,生产同一产品还可以解释;当两个操作间生产不同批或不同产品,怎防 ...

确实是生产同一批的产品,不同的功能区,中间通过管道穿墙进行物料传递,这样可以吗,之间压差为0?

点评

我说的是到时怎么同检查员解释,当不是生产同一品种或者是生产同一品种不同批号时,怎么防止误操作传递装置  发表于 2018-8-6 16:41
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药徒
发表于 2018-8-6 16:24:14 | 显示全部楼层
是可以的。
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药徒
发表于 2018-8-6 16:56:05 | 显示全部楼层
不可以的。
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药徒
发表于 2018-8-6 17:23:01 | 显示全部楼层
那为什么要做传递窗?你开个门不是更方便?
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药徒
发表于 2018-8-6 17:25:45 | 显示全部楼层

你这么确定?
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发表于 2018-8-6 17:44:57 | 显示全部楼层
既然分间,应该是有原因的吧,比如一个是病毒灭活前,一个是灭活后。或者一个是有粉尘产生。这样按理应该设置压差的
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药徒
发表于 2018-8-6 17:56:18 | 显示全部楼层
一般没有那么干的,既然相邻开个门不就好了。传递窗从理论上来说也做不到压差为0,就是相同是5Pa也有差别吧。个人理解
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药徒
发表于 2018-8-6 17:59:17 来自手机 | 显示全部楼层
lszeric 发表于 2018-8-6 17:25
你这么确定?

前段时间跟厂家空调系统验证的人调过压差,凡是涉及有传递窗的房间与走廊都控制在10,一般的房间与走廊都控制在5
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药徒
发表于 2018-8-6 18:01:30 | 显示全部楼层
katy 发表于 2018-8-6 17:59
前段时间跟厂家空调系统验证的人调过压差,凡是涉及有传递窗的房间与走廊都控制在10,一般的房间与走廊都 ...

他这个不是走廊
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药徒
发表于 2018-8-6 18:12:05 来自手机 | 显示全部楼层
lszeric 发表于 2018-8-6 18:01
他这个不是走廊

那更不行了吧,有传递,就有风险,至少得有5
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药徒
发表于 2018-8-6 18:16:23 | 显示全部楼层
katy 发表于 2018-8-6 18:12
那更不行了吧,有传递,就有风险,至少得有5

那可不一定哦
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药徒
发表于 2018-8-6 18:16:38 来自手机 | 显示全部楼层
lszeric 发表于 2018-8-6 18:01
他这个不是走廊

哪怕是VHP传递舱,至少也要稍微的带点压差吧
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药徒
发表于 2018-8-6 18:18:07 来自手机 | 显示全部楼层
lszeric 发表于 2018-8-6 18:16
那可不一定哦

我遇到过套间的,工程师给我们压差调2-3Pa
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药徒
发表于 2018-8-6 18:22:59 | 显示全部楼层
katy 发表于 2018-8-6 18:18
我遇到过套间的,工程师给我们压差调2-3Pa

2–3Pa基本上没什么用
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药徒
发表于 2018-8-6 18:23:47 | 显示全部楼层
katy 发表于 2018-8-6 18:18
我遇到过套间的,工程师给我们压差调2-3Pa

2– 3帕基本没什么用
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药徒
发表于 2018-8-6 18:27:47 来自手机 | 显示全部楼层
lszeric 发表于 2018-8-6 18:23
2– 3帕基本没什么用

反正不能为0就是啦
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