药厂自己投资建造包材生产车间，正式生产，需要什么手续？

蒲公英吴先生 · 发表于 2018-8-10 15:48:38

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ravenhigh · 发表于 2018-8-10 16:23:50

审批许可证什么的都不需要，但还是要洁净车间的，麻烦的是按现在的流程，生产出来不能办理变更，只可以和NDA、ANDA关联

雪锋 · 发表于 2018-8-10 16:47:09

外包材还是内包材。

雪锋 · 发表于 2018-8-10 16:47:50

查查你的供应商资料看看。

赤脚天使 · 发表于 2018-8-10 16:55:15

到包材供应商那里去审核审核，取取经！！

lszeric · 发表于 2018-8-10 19:13:16

药厂都建了，包材车间更不在话下，支持楼主。

持久的永恒 · 发表于 2018-8-10 21:48:57

向供应商去下经，在咨询一下相关的部门。

蒲公英吴先生 · 发表于 2018-8-11 10:44:18

雪锋发表于 2018-8-10 16:47
外包材还是内包材。

主要是内包材，直接接触药品的内包材

蒲公英吴先生 · 发表于 2018-8-11 10:58:43

请问各位，个人卫生护理品，及其包装，的生产适合什么法律法规？谢谢！

山顶洞人 · 发表于 2018-8-11 15:05:00

蒲公英吴先生发表于 2018-8-11 10:44
主要是内包材，直接接触药品的内包材

你这个问得太宽泛了，而且问了两次。内包材还分印字与否的，里面涉及的东西太多了，建议自行了解到一定程度后再细节询问。

[研发注册] 药厂自己投资建造包材生产车间，正式生产，需要什么手续？