药厂的批记录借阅如何规范

799644286 · 发表于 2018-8-14 16:23:05

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

批记录归档在QA部，但由于各种原因，生产部，车间人员，QC部会经常到QA借阅，如何规范这种行为！求各位大神指点！

少女心麽麽哒 · 发表于 2018-8-14 16:28:37

我们企业现在的做法就是建立个记录借阅台账登记册就可以了

799644286 · 发表于 2018-8-14 16:45:32

少女心麽麽哒发表于 2018-8-14 16:28
我们企业现在的做法就是建立个记录借阅台账登记册就可以了

我们也有，也需要签字，那借阅都是自己拿吗？都需要QA找！？

百万个为什么 · 发表于 2018-8-14 16:54:43

但由于各种原因，生产部，车间人员，QC部会经常到QA借阅

哈哈哈。。。

chenjh1911 · 发表于 2018-8-14 17:14:33

建立个记录借阅台账登表就可以了，无论谁借阅（借出）都要登记，防止记录丢失！

寂寞雨中行 · 发表于 2018-8-14 17:22:03

建立借阅台账登表，谁借阅谁登记！

799644286 · 发表于 2018-8-14 17:27:22

百万个为什么发表于 2018-8-14 16:54
但由于各种原因，生产部，车间人员，QC部会经常到QA借阅

哈哈哈。。。

你懂的！给点意见呗！

hellozijia · 发表于 2018-8-14 17:39:57

列几个基本原则：
1、是否建立记录借阅管理的相关规定？
2、借阅记录是否经由归档部门同意？
3、借阅查看的地点是否是可控的？

持久的永恒 · 发表于 2018-8-14 21:20:12

建立借阅记录，借的时候签字，还的时候也要签字，尽量有个规定借阅期限，如果操过期限可以续借或者收回。

山顶洞人 · 发表于 2018-8-14 22:10:20

釜底抽薪，把借的原因给扼杀掉！想必定有猫腻！
话说，质量授权人都签字了，借出去被人改了，怎么说？

sailorgg10 · 发表于 2018-8-15 14:10:11

借阅登记制度

百万个为什么 · 发表于 2018-8-15 14:24:23

799644286 发表于 2018-8-14 17:27
你懂的！给点意见呗！

批生产记录、包装记录和检验记录是用于追溯的，应在市场投诉、不良反应、持续稳定性考察异常或生产频次低、工艺不稳定等品种再生产时，可启动调阅进行追溯、分析。

无缘无故去调阅什么？还要记录做起来，此地无银三百两了不是吗？哈哈哈

内部控制就好了

吴从武 · 发表于 2018-8-15 18:04:41

借出去被改了？好恐怖，以后我还的在批记录归档时复制一份吗？专供借阅？

cnosema · 发表于 2018-8-15 22:05:18

799644286 发表于 2018-8-14 16:45
我们也有，也需要签字，那借阅都是自己拿吗？都需要QA找！？

不通过QA的话，每个人自己找，你就不怕把记录弄丢/弄乱了

hongyu · 发表于 2018-8-16 09:09:22

建立借阅台账登表

少女心麽麽哒 · 发表于 2018-8-20 17:44:44

799644286 发表于 2018-8-14 16:45
我们也有，也需要签字，那借阅都是自己拿吗？都需要QA找！？

有专门负责档案室归档的人

stupid22273 · 发表于 2018-8-20 17:51:15

原件不借出，只借副本

好风 · 发表于 2021-6-8 16:04:33

百万个为什么发表于 2018-8-15 14:24
批生产记录、包装记录和检验记录是用于追溯的，应在市场投诉、不良反应、持续稳定性考察异常或生产频次低 ...

正解

jxnu2006 · 发表于 2021-6-8 20:38:45

概不外借，在档案室查阅，QA监督之下

along9833 · 发表于 2022-5-3 17:46:49

借阅可以，但不能出监控区域，不能涂改内容。

[已解决] 药厂的批记录借阅如何规范