灭菌用呼吸袋

魑魅 · 发表于 2018-8-30 23:39:38

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我们公司使用隔离器，整体背景为C级，隔离器内部为A级。胶塞斗在线VHP灭菌，目前部分国外不认可VHP的方式，因此隔离器内部的胶塞斗需取出清洗在灭菌柜灭菌后，怎么转移至隔离器内部安装。在C级区能通过双层呼吸袋转移吗？

xqliu · 发表于 2018-8-31 07:36:35

双层呼吸袋可以的

Rjn · 发表于 2018-8-31 08:17:51

这个方法是可以的。

yandalxd · 发表于 2018-8-31 08:48:27

这个还是有风险的，毕竟C级不是一个无菌区，在转移进入脱外层包装的时候有可能被污染
建议湿热灭菌柜转移进入到隔离器在进行VHP表面灭菌

山顶洞人 · 发表于 2018-8-31 08:51:50

yandalxd 发表于 2018-8-31 08:48
这个还是有风险的，毕竟C级不是一个无菌区，在转移进入脱外层包装的时候有可能被污染
建议湿热灭菌柜转移 ...

同意这个观点，背景保护能力不足，暴露作业风险太大

似睡骄杨 · 发表于 2018-8-31 08:55:42

我们是用层流车转移，这个头像、、、真是挺吓人

小小虫 · 发表于 2018-8-31 09:38:00

请说明采用的无菌工艺，才好判断风险的大小。比如，终端灭菌还是无菌生产工艺？无菌工艺不同，此操作引起的风险差异很大。

ROY324 · 发表于 2018-8-31 10:06:16

双层呼吸袋，脱包进入A级。

[生产制造] 灭菌用呼吸袋