计划性偏差等同于临时性变更吗

lyl011204 · 发表于 2018-9-4 18:42:02

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各位同仁：
请教一下，计划性偏差等同于临时性变更吗？有没有在哪个法规中有明确的规定？

九三 · 发表于 2018-9-4 19:47:08

这个似乎，没有法规会有，也没看到过，个人认为就是变更了。

13488989948lzh · 发表于 2018-9-4 20:22:12

个人认为不等同，计划性偏差有时会根据风险的大小进行评估对产品的影响，而不一定进行变更

baiyi1495 · 发表于 2018-9-4 21:01:46

个人认为可以

红亮 · 发表于 2018-9-4 21:42:35

偏差能计划么？请恕我孤陋寡闻

蓝雨~ · 发表于 2018-9-5 07:57:24

最好的做法还是走临时变更

Rjn · 发表于 2018-9-5 08:39:07

偏差变成变更就是领导在扯淡，两种不同的概念却要用同一种办法想得到同一种结果。

韶光换 · 发表于 2018-9-5 08:48:43

计划性偏差是偏离预先建立的体系/标准但又不会对产品质量造成影响的短期活动，也可以是由于时间限制无法快速通过文件程序解决的永久性变更，但是计划性偏差不能代替变更。

18362192280 · 发表于 2018-9-5 08:54:32

8楼正解，补充一点，一般用于临床试验那些工艺不完全稳定的地方。。。。

rulai · 发表于 2018-9-5 08:57:49

知道有偏差即将发生，不去做纠正，而是等着偏差发生，这是一种什么行为。

并肩 · 发表于 2018-9-5 09:05:37

意淫太多

套路 · 发表于 2018-9-5 14:14:53

仔细想想，其实就是偏差而已，不是变更

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zhangyajie · 发表于 2018-9-8 11:20:26

蓝雨~ 发表于 2018-9-5 07:57
最好的做法还是走临时变更

同意,我认为还是走临时变更比较好

青春收割者 · 发表于 2018-9-21 09:48:43

rulai 发表于 2018-9-5 08:57
知道有偏差即将发生，不去做纠正，而是等着偏差发生，这是一种什么行为。

不可抗力，你可能没遇见过

guitargirl99 · 发表于 2018-10-22 15:40:47

许多人都会提出计划性偏差应为变更的概念，目前管理偏差分为计划性偏差和非计划性偏差，没有按照变更处理，这样是否符合目前多数人处理的情况。疑惑迷茫中，求各位高手指点。

Enjoy · 发表于 2018-11-20 11:19:27

两个概念
临时变更：本应使用A做法，但是暂时条件不具备，需要用合法的B做法代替，等待A做法的条件具备了，需要再返回A做法；
计划性偏差：可以预见的不符合，但无法避免，典型的是计划性的停电。

[变更管理] 计划性偏差等同于临时性变更吗