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[无菌&限度检查] 有无菌原料药做培养基灌装的吗

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发表于 2018-9-12 08:38:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下,用多少浓度的TSB,大家都怎么做的。清洁好清吗?新手,求有经验的回答下。
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药徒
发表于 2018-9-12 08:43:08 | 显示全部楼层
3%的浓度。。
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 楼主| 发表于 2018-9-12 19:33:09 | 显示全部楼层

1%的试过吗?能不能行?
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药徒
发表于 2018-9-12 20:07:38 | 显示全部楼层
看喜氧还是厌氧,培养基说明有建议浓度   当然你不接受建议就要评估
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药生
发表于 2018-9-12 20:17:32 | 显示全部楼层
多少浓度不重要,关键你完了之后能通过促生长试验
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药徒
发表于 2018-9-13 08:17:07 | 显示全部楼层
北一路 发表于 2018-9-12 19:33
1%的试过吗?能不能行?

不清楚有没有硬性规定,反正我们公司之前都是3%的。
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发表于 2018-10-4 15:12:06 | 显示全部楼层
我们公司是用3%的
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发表于 2019-7-21 09:47:16 | 显示全部楼层
需养菌和真菌用TSB,3%浓度,参考USP71. 使用前和 14天培养后要做促生长(加标准菌和环境分离菌)。  

如果存在厌氧,则考虑用FTM,只要氧浓度大于0.1%都可视为非厌氧,参考PDA TR22. 除非在环境监测、无菌检测中回收到厌氧菌。
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