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楼主: maowang1988
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[原料药] 关于中间产品有效期问题

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药徒
发表于 2018-9-17 15:34:10 | 显示全部楼层
还是投料日期为好,检查时不会有人提出异议
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药士
发表于 2018-9-17 16:44:10 | 显示全部楼层
应该是9号到期,以投料日期为准
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药徒
发表于 2018-9-17 16:45:59 | 显示全部楼层
中间产品有效期应该按照成型日期来算比较合适。
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药徒
发表于 2018-9-18 10:13:50 | 显示全部楼层
按照投料日期计算,这个是根据公司的制度进行
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药徒
发表于 2018-9-18 14:59:53 | 显示全部楼层
maowang1988 发表于 2018-9-12 10:17
这个问题对于储藏期限比较长的没关系,对于储藏期比较短的那就有问题了,比如我中间产品生产结束日期为20 ...

做个稳定性试验,24小时太赶了
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发表于 2018-9-19 08:45:58 | 显示全部楼层
来不及单独做验证的话,按投料日期算是最保险的
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药徒
发表于 2018-9-19 15:30:33 | 显示全部楼层
按照投料日期计算
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药生
发表于 2018-9-19 15:54:43 | 显示全部楼层
正常是按产品析出或生成日期来算,但是反应过程比较短时,没有那么明确,如果反应过程比较长,对于同样的有效期,按投料日算,是一个最差条件,肯定没什么问题,关于有效期的问题,应该用中间体的包装形式和储存环境做稳定性研究,来确定储存期限。
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药徒
发表于 2018-9-19 16:17:58 | 显示全部楼层
有效期至2018.12.09
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