原辅料关联评审是否会成为新的机遇

刘贺煜

今天有幸参加蒲公英在哈尔滨组织的培训，听了谭老师关于原辅料关联评审的讲座。受益良多，在这里和大家谈谈我的拙见。
         
        虽然一致性评价有难度，但有不少企业通过了一致性评价。一致性评价则成为了这些企业新的经济增长点。主要有这几点。
        一，直接给予政策补贴。二，招标时优先中标。三，没有通过一致性评价的厂家让出市场。
         
         
        原辅料关联评审也有是一定难度，是否也能成为企业新的经济增长点。
         
        感觉原辅料关联评审这个词有点新鲜，但它的内在其实并不陌生。
         
        农夫山泉为什么卖的火，因为它的原料---水是由八个优质水源基地提供的。
        新出的几款华为手机以拍照好为卖点，他们的宣传是使用了徕卡的摄像头。
         
        对于两个例子，如果他们有上级主管部门审批，那就是原辅料关联评审。例子中的企业使用了优秀的原辅料并以此为卖点，获得了市场上的成功。那么药企能否也可以以原辅料为卖点呢。
         
        在原辅料关联评审之前，我们选择原辅料是看有没有文号。文号和原辅料质量关系大么。这点就不深入谈了。以此为宣传卖点没什么意义。在原辅料关联评审之后，又会是什么情况。
         
        假设有一家原料药厂叫蒲公英药厂。蒲公英药厂生产的原料药质量非常好，知名度很高。那么使用了它的原料药的药厂，在宣传的时候完全可以把这点当成产品优势来宣传。蒲公英药厂与它的合作药厂都可以获得巨大的经济利益。
         
        有人欢喜有人愁。就像一致性评价一样，通过的企业前途光明，没通过的企业黯淡无光。
         
        原辅料关联评审之后，实力强大的原辅料厂会占据更大的市场份额。实力弱小的，则举步维艰。机会只给有准备的人。谁的技术更强，谁先完成原辅料关联评审，就可以以此卖点，和更多的企业合作。
         
        制药业是高科技行业，今后我们将会深刻的体会那句话。
         
        科学技术是第一生产力

蒲公英

李90在群里说：关联审评不是门槛，是入门必须。一致性是门槛儿。所以关联审评应该不会成为机遇

刘贺煜

蒲公英 发表于 2018-9-15 20:52
李90在群里说：关联审评不是门槛，是入门必须。一致性是门槛儿。所以关联审评应该不会成为机遇

一，技术水平高的原辅料厂能通过更多关联评审，对他们是机遇。
二，无法通过关联评审的原辅料厂会让出市场份额，对其它企业是机遇。

songhairong

对原辅料关联评审制度一知半解。请赐教

刘贺煜

songhairong 发表于 2018-9-15 21:13
对原辅料关联评审制度一知半解。请赐教

谭老师讲了一天 真没法几句话说清楚

蒲公英

刘贺煜 发表于 2018-9-15 21:01
一，技术水平高的原辅料厂能通过更多关联评审，对他们是机遇。
二，无法通过关联评审的原辅料厂会让出市 ...

我就是把大家的讨论复制粘贴一下，留存下来：
关联审评是审批方式的变化，不是门槛，只要按照规定报材料就能关联，说白了就是把注册证换成备案号，并不是一个质量高低的变化。而一致性评价则是在现有基础上的拔高，达不到就不再注册，然后招标控制。所以从根本上来说不是一种背景，，产生同等效果意义不大（李90）

syhorchid

农夫山泉为什么卖的火？靠忽悠呗！

套路

关联审评政策是好的，想要实现国内的路还很长


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战争的年代

当前药品并不是买单者来点名的，药店也往往都是销售员推荐。消费者能点名的也就无非广告打的响的感冒药/止疼药等非处方类的而已，就像39感冒药；就是换家原料供应商销售费也不知道啊。外行人哪能了解这么多，连药品的生产流程压根都不了解呢。

classicboy

实现关联审批，只会使得原辅包企业强者更强。毕竟申报资料不是那么简单写写的，尤其对于注射剂企业来说，玻璃瓶、胶塞的相容性研究不是小厂能研究出来的。

我们这里的复合膜企业，很多虽然有包材证，但是药包材只占企业产值的2-3成，且都是老客户，其他都是食品包材。对于新政策，这些包材厂自学又不会，研究又做不出，只能慢慢被市场淘汰。