蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: yinghan26
收起左侧

[缺陷整改] 计算机的主机出现跳时间

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-9-19 08:48:55 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-18 09:11
那问题来了,你们规程的文件名是什么?多长时间检查一次?谁负责检查?标准时间在哪看?偏离多少需要改?

在计算机管理规程里面啊,检查可以指派任何人作定期检查,但是使用人员也有义务在每次试用前观察。标准时间看手机就行啊,偏离多少看自己情况,五分钟十分钟都行,写在规程中就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-19 08:50:22 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-18 09:43
希望你不是告诉我用手机联网查北京标准时间,然后对着修改电脑系统时间

那你准备怎么弄标准时间?弄个原子钟?

点评

洁净区不让带手机进去怎么办?  详情 回复 发表于 2018-9-19 08:52
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-19 08:52:30 来自手机 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2018-9-19 08:50
那你准备怎么弄标准时间?弄个原子钟?

洁净区不让带手机进去怎么办?

点评

可以用一个密封的、根据规程校准过的钟表进行校准  详情 回复 发表于 2018-9-19 10:39
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-19 08:53:01 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-18 08:21
所以计算机化系统验证先将微软搞定再说,否则让制药企业去做计算机系统验证,那是让外行去给内行做示范

人家微软有完整的验证报告的好吗,所以审计官不要求提供。你以为专业版一千多一个系统就随便放出来的吗?

点评

微软有你企业没有啊,制药企业能验证确保计算机系统不出差错?而且还要写出切实可行的方案,药企有这个实力和人才吗?如果只是应付一下就另说了  详情 回复 发表于 2018-9-19 09:04
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-19 08:54:02 | 显示全部楼层
yinghan26 发表于 2018-9-17 21:01
现在发现公司的好多电脑都出现图7的状况,包括阿办公电脑及个人家庭电脑

凡和生产相关的,都买专业版的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-19 08:55:05 | 显示全部楼层
songhairong 发表于 2018-9-18 08:37
这个也是缺陷吗?那也是计算机的缺陷,与检验结果有很大关系吗?现在都是本末倒置了,追求点小芝麻,丢了大 ...

帝国主义和资本主义强压给发展中国家的技术枷锁
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-19 08:56:58 | 显示全部楼层

有的,只是审计官都知道所以不需要提供而已,但是审计官可能会要求你证明是正版软件
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-19 09:00:03 | 显示全部楼层
yinghan26 发表于 2018-9-18 09:31
安装数据完整性的计算机是断网的,也是这样

是正版软件吗?不是的话你看下是不是整一个小时,如果是的话又一年一次,那可能就是夏令时和冬令时转换
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-19 09:04:14 来自手机 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2018-9-19 08:53
人家微软有完整的验证报告的好吗,所以审计官不要求提供。你以为专业版一千多一个系统就随便放出来的吗?

微软有你企业没有啊,制药企业能验证确保计算机系统不出差错?而且还要写出切实可行的方案,药企有这个实力和人才吗?如果只是应付一下就另说了

点评

微软的Windows人家代码每一行都是验证过的,全世界安装的同版本Windows代码都是一样的,检察官只要你证明是正版的就行了。你的仪器设备在IQ\OQ的时候也是有软件确认的部分的,有能力的还要根据自己的需求做确认。  详情 回复 发表于 2018-9-19 10:46
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-19 09:07:26 | 显示全部楼层
系统出问题了吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-19 09:18:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 3075589379 于 2018-9-19 09:20 编辑

没有任何问题,不需要整改,不涉及改时间也不涉及硬件,Windows的日志服务就是这样设计的。

仔细看一下就会发现,这些没按“日期和时间”这一列的顺序排列的日志都是在关机到开机这段时间发生的,关机的时候日志服务会在Windows系统完全关闭之前停止,但这时候还会产生一些日志,存储在某个地方,再开机之后,日志系统启动,从这些地方读取,然后记录。

日志的顺序是按日志被记录的顺序排列的,类似于在纸上一条一条的往下写,而这里看到的“日期和时间”其实表示的是这条日志发生的时间,并不表示它被记录的时间。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-19 09:19:36 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-19 10:39:56 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-19 08:52
洁净区不让带手机进去怎么办?

可以用一个密封的、根据规程校准过的钟表进行校准
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-19 10:46:57 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-19 09:04
微软有你企业没有啊,制药企业能验证确保计算机系统不出差错?而且还要写出切实可行的方案,药企有这个实 ...

微软的Windows人家代码每一行都是验证过的,全世界安装的同版本Windows代码都是一样的,检察官只要你证明是正版的就行了。你的仪器设备在IQ\OQ的时候也是有软件确认的部分的,有能力的还要根据自己的需求做确认。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-19 11:30:46 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-9-18 09:43
希望你不是告诉我用手机联网查北京标准时间,然后对着修改电脑系统时间

手机/电脑的网络时间可比一般的经过校准的时钟准确,还想请教下贵司的做法。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-19 14:12:56 | 显示全部楼层
楼主所说的跳时间,我花了三天的时间,才看懂你这个事件日志里的事情,这个很简单,你点击一下按照时间排列就好了。

一般情况下,这个事件日志中的日志记录可能是都正常的,但是如果有某种异常的可能情况存在,就会出现你说的这个问题,如果这个问题也是缺陷的话,我估计提出这个问题的检察官也是重度强迫症患者。先去看看有没有吃药再说。这种情况,如果你们公司每台电脑都这样搞,这样审计,估计你们单位要配员工总数10%的IT人员才行。

点评

不是异常的情况,看前面回复  发表于 2018-9-19 18:10
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-19 15:46:42 | 显示全部楼层
是你们日志排序的方式不对,选择按照的是事件排序吧。神坑。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-20 08:55:07 | 显示全部楼层
现在检查管部会提这个问题了吧。因为修改计算机时间有一个特定的代码,如果看不到这个代码是不能认定是修改时间的。其他的都是微软的事,跟我们没有关系

点评

说的轻松,只要在你企业发现的问题你给不出合理的解释就是你的问题,你以为他们会帮你去问微软怎么回事  发表于 2018-9-21 18:25
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-20 11:18:03 | 显示全部楼层
其实你可以尝试系统时间由信息中心锁定,不能修改时间是不是就不会出现此类问题
我也是来学习的
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-20 16:53:13 | 显示全部楼层
软件自身问题,咨询软件供应商,排查解决问题,再重新进行相应风险的计算机化系统确认
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-3 18:58

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表