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[生产运营] 关于产品及物料放行的具体体现

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药徒
发表于 2011-6-14 16:06:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各种进厂物料、中间品、成品以什么形式体现检验合格后放行的结果?
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药士
发表于 2011-6-14 17:40:41 | 显示全部楼层
合格报告单就说明是合格的了,合格的物料才能发放,发放记录不是有吗?成品有放行单啊!这是SMP文件里也应该有体现的,明确放行程序。
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发表于 2011-6-15 08:32:06 | 显示全部楼层
都是过程+结果综合判定决定放行的吧
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药徒
发表于 2011-6-15 14:21:39 | 显示全部楼层
放行审核单,包括:
1、请验单完备,取样及储存符合规定且记录完整
2、检验是按照经过验证的方法进行
3、检验完成、结果复核、内容签章完整、记录报告一致
4、记录中计算过程无误,复核人签字齐全,原始图谱齐备并与记录数据一致
5、检验过程是否存在试液、对照品、SOP等偏差
6、产品按照规程进行了留样
结论:拒绝、放行或其他用途
    以上形式都体现在放行审核记录或者放行审核单
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药徒
发表于 2011-6-15 15:54:07 | 显示全部楼层
我们的原辅料是化验室出具检验报告单,QA填写审核放行单;中间产品根据企业文件,QA现场能够控制的直接填写中间产品放行单,需要送QC检验的,QC出具检验报告单,QA填写中间产品放行单。
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发表于 2011-8-7 12:53:28 | 显示全部楼层
同意4楼楼主
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发表于 2012-12-21 08:58:46 | 显示全部楼层
学习了。我们的是QA取样送检QC结果出来了QA做质量评价合格后放行。
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