关于QA的文件分发

jenny4501 · 发表于 2018-10-9 09:06:34

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公司想建立研发质量体系，请教各位老师一个问题：QA作为文件颁发部门，GMP所有文件原件QA都会存档，那还会给自己分发一份复印件，方便查阅吗？是所有文件都会分发给QA，还是部分文件分发给QA？

郑晓媛子 · 发表于 2018-10-9 09:21:32

我们公司就是这样的，GMP所有文件原件QA都会存档，再给QA分发一份复印件，最初起草相关文件也是我决定这么干的，毕竟有时候QA的手是要伸的很长的，文件不方便调阅相当影响工作效率

18362192280 · 发表于 2018-10-9 09:32:35

个人观点：
SOP 什么的就不提了，关于记录方面：
首先你要清楚你复印的目的是什么？是简单的自己查阅，不对外提供？还是说会外对提供，甚至作为正式文件？
如果是前者，那么就把你想要查阅的，复印下来，按你们自己控制流程走下来。
如果是后者，你需要考虑复印的准确性等等，比较麻烦。

青春收割者 · 发表于 2018-10-9 09:33:23

不发给QA复印件，你的原件几天就被查阅的无法再复印下发了。毕竟QA很多时候都会查文件，当然，你们要是有电子文件存档查询系统，就单说了。其次，QA文档管理部门和QA其他部门应该是单独的（职责上是，肉体上估计不是），不然QA本身的文件属于监守共同了，容易失控。

qdyun · 发表于 2018-10-9 09:50:16

还没有构建的话，建议一次性上个内网系统，避免繁杂的复印、分发的工作，浪费人力、物力！

chen5385973 · 发表于 2018-10-9 10:39:21

是的方便查阅就像楼上所说就怕你原件扛不住翻阅你可以部分发QA 部分不发都可以没有明令要求

简单快乐 · 发表于 2018-10-9 14:54:36

我们都发，主要是为了查阅方便，其他审计方来时，一般都提供QA部门的复印文件供审计方查看

jenny4501 · 发表于 2018-10-10 10:15:49

18362192280 发表于 2018-10-9 09:32
个人观点：
SOP 什么的就不提了，关于记录方面：
首先你要清楚你复印的目的是什么？是简单的自己查阅，不 ...

谢谢您的回答，主要是SOP方面

jenny4501 · 发表于 2018-10-10 10:18:36

qdyun 发表于 2018-10-9 09:50
还没有构建的话，建议一次性上个内网系统，避免繁杂的复印、分发的工作，浪费人力、物力！

这个需要财力，要老板支持

，暂时实现不了

没你不行 · 发表于 2020-6-11 16:25:19

谢谢各位蒲友的分享，了解一下

蝈蝈1234567 · 发表于 2020-6-11 16:34:46

谢谢各位蒲友的分享、学习了

静好鹤少 · 发表于 2022-2-22 14:08:27

谢谢各位蒲友的分享、学习了

小金库 · 发表于 2022-7-9 22:22:28

感谢分享。

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