计算机化系统验证

yuansoul · 发表于 2018-11-6 08:45:33

章丘小孩发表于 2018-10-15 09:06
所有的界面，都必须要做！不接受反驳！！！

对，真理就是很麻烦的

yuansoul · 发表于 2018-11-6 08:45:53

北重楼发表于 2018-10-15 11:46
风险评估，做关键的即可

错

蓝调十三号 · 发表于 2019-2-20 10:43:34

不用纠结是不是要确认所有界面的问题，你再确认软件的功能OQ的时候，还有你的相关工作流程确认（方法建立等）PQ的时候，基本所有的界面都会确认到。

艳阳高照1 · 发表于 2019-2-20 17:14:16

谢谢分享，已学习

lvshui · 发表于 2020-4-10 16:10:08

基于需求进行验证，比如URS,没有URS的验证都是耍流氓

Avelina · 发表于 2024-4-10 12:45:29

看你需求和风险评估,软件也有可能功能很多,但你不需要用,设有权限控制,也有可能有的模块不是GxP相关的,就不需要验

15364412872 · 发表于 2024-4-10 15:40:42

朋友，这肯定必须要做啊

[已解决] 计算机化系统验证