留样产品每年的目视观察全部都要检还是抽检？

ohno · 发表于 2018-10-15 08:46:06

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如题所示，每批产品均有留样，比如20袋，且存于-20度，这样一年下来数量也不小。请问每年的留样目视观察，如何安排？需要每袋都查还是抽查？

飞凌大圣 · 发表于 2018-10-15 09:01:25

这个要看是什么包装呢！
1、透光类：普通的玻璃瓶、输液袋、铝塑泡罩包装等，可以直接看到药物的，可以多看一些。
2、不透光类：PE瓶、双铝包装、铝塑泡罩包装+防潮袋等，需要破坏之后才能看到药物的，尽量少一些吧，免得外边有抽检遇到异常，还需要复检呢，有些还需要药监部门抽样呢。

个人意见，仅供参考！

hongwei2000 · 发表于 2018-10-15 10:31:22

法规的要求必须做
但要求的是每批而不是每袋
可以加大留样数量
查过的直接报废
生产是连续的留样也是连续的
所以观察也不是集中的
每次检查的量也就不会太大

山顶洞人 · 发表于 2018-10-16 20:02:55

定期集中每批查看，一袋就行了！

吴邦华 · 发表于 2019-5-9 22:15:50

定期集中每批查看，一袋就行了！

[取/留样] 留样产品每年的目视观察全部都要检还是抽检？