灭菌器FO值的计算

水边望月 · 发表于 2018-10-16 13:11:53

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请问灭菌器进行确认热穿透试验时，F0值的是从什么时候开始计算的，或者说是从试验开始升温到降温结束整个试验过程，还是从升到灭菌温度后到灭菌温度保持的这段时间呢？

辅料 · 发表于 2018-10-16 13:34:08

是121摄氏度下的12分钟，欧盟定义是121摄氏度下的15分钟。

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2018-10-16 13:36:24

因为你验证的是灭菌程序，所以是程序进入灭菌阶段开始到灭菌阶段结束，不包含升温阶段和干燥阶段

zhuo2121 · 发表于 2018-10-16 13:56:14

一般是温度达到121℃以上的持续时间；至于未达到121℃的升温和降到121℃以下的降温阶段都不算。。。

太阳的1/4 · 发表于 2018-10-16 14:18:23

我们公司规定的是121℃15分钟，即所有探头达到121℃开始计时15min,即使121℃一共保持了16分钟，也按前15分钟的计算。另外我们在验证中，计算F0值时计算的是灭菌阶段的F0值，内部出现了两种意见：一种是灭菌15分钟时的F0减去灭菌开始的F0；一种是灭菌15分钟时的F0减去灭菌开始前一时间点的F0。举例说明：验证仪是2秒打印一次数据，比如12：30：10所有探头都达到了121℃以上，此时第一个探头F0是8.8，维持到12：45：10时第一个探头F0是33.8,第一种观点的计算方法是33.8-8.8=25；还有一种观点认为应该取前一时间点来计算，即12：30：08时第一个探头F0是8.6，应该33.8-8.6=25.2，这样计算的才是完整的15分钟。第一种算法少了2秒钟。不知道到底哪种计算方法正确？哪位大神指点一下？

liuchaons · 发表于 2018-10-16 14:30:05

FO值在100度以下的累积很小可以忽略不计，所以算从100度开始算，找找药剂书上的公式吧

错觉0506 · 发表于 2018-10-16 15:38:00

原先是100℃开始计算，现在好像要求是110℃开始计算
大部分都从灭菌温度开始计算的，差也就差个2min左右

mrcc0804 · 发表于 2018-10-16 15:47:15

一种可以按照整个验证过程均计算另一种就是灭菌阶段

小金库 · 发表于 2022-7-21 21:25:34

楼主辛苦

[方法验证及确认] 灭菌器FO值的计算

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