美国药典中规定真空干燥，且真空度不超过5mm汞柱(0.06KPa)怎么实现？

丹丹1234 · 发表于 2018-10-17 22:13:03

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请教各位大神:美国药典中规定真空干燥，且真空度不超过5mm汞柱(0.06KPa)怎么实现？现在我们用真空恒温干燥箱最小压力0.05MPa，差着3个数量级

丹丹1234 · 发表于 2018-10-17 22:14:23

有知道的麻烦指点迷津

cnosema · 发表于 2018-10-17 23:33:45

5mmHg，好像是0.67kpa呀

丹丹1234 · 发表于 2018-10-18 08:06:08

cnosema 发表于 2018-10-17 23:33
5mmHg，好像是0.67kpa呀

对的，我写错了，是不超过0.67KPa,用哪种方法可以实现呢

蒲公英帐号 · 发表于 2018-10-18 08:09:50

加装个真空泵

hhp · 发表于 2018-10-18 09:26:13

我猜测你查的药品属于热敏物料，药典的制法规定了真空干燥真空度不高于5mmHg,经过查饱和蒸气压与温度对照表，对应温度为1.26℃，通常水环2BV真空泵极限真空，表压-0.098MPa,达不到你的要求；如此低温高真空干燥条件，需要用到冻干机。预先冷冻才能达到真空干燥要求的工艺参数，否则仅通过抽真空，物料水分自蒸发降温，很难保证在抽空干燥过程中，热敏物料成分不受破坏。

丹丹1234 · 发表于 2018-10-19 07:27:39

hhp 发表于 2018-10-18 09:26
我猜测你查的药品属于热敏物料，药典的制法规定了真空干燥真空度不高于5mmHg,经过查饱和蒸气压与温度对照表 ...

干燥失重<731>样品：25mg分析：105℃，NMT5mm汞柱压力下，在合适的真空装置中干燥样品2小时。接受标准：NMT12.0% ，可是药典中还规定需要控制105℃

hhp · 发表于 2018-10-19 08:28:22

我理解有偏差了，样品并非热敏物料，这样的话按照药典要求进行真空干燥失重，用真空烘箱就可以实现，通常实验室配置的双级旋片真空泵，其极限真空完全可以满足≤5mmHg的要求。

zhy_1984 · 发表于 2020-1-13 07:10:05

三级真空泵。冷凝器用冷冻水。

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