制药设备清洗必须用酸碱清洗吗？还是可以只选择其中一种

东郊兽 · 发表于 2018-11-24 15:55:51

这个要根据产品的特性去选择，一般情况下都会选择碱，而不用酸

余默 · 发表于 2018-11-24 16:48:36

看溶于什么，优先考虑纯化水。

蒲公英超级版主 · 发表于 2018-11-25 10:47:50

能洗干净，残留符合即可

大海12345678 · 发表于 2018-11-26 10:13:40

纯化水、加热水优选，其次酸碱。

daocaoren112 · 发表于 2018-11-26 10:22:35

碱洗时听过的，酸洗没怎么听过，酸洗应该是某些特定品种特别的要求吧？

剑魔 · 发表于 2018-11-26 12:18:46

我们API原料生产中新设备启用（主要是罐子类）都会有一个酸洗或者碱洗的过程，根据设备材质类型选择酸洗或者碱洗（不锈钢选择碱洗，搪玻璃选择酸洗）。平时的清洁都是用水和溶剂洗。

小许同志 · 发表于 2018-11-26 13:07:15

具体问题具体分析，设备只要是经过清洗后，能够符合要求就行。

pzs_2005 · 发表于 2018-11-26 14:42:01

这个没有说一定必须把，具体实际需求

不锈钢清洁钝化 · 发表于 2018-11-26 14:47:21

酸碱功效不同，基本先碱后酸达到不同的效果。碱有杀菌作用，清洗重污染。酸洗达到钝化防腐的效果

fruutuun · 发表于 2018-11-26 14:49:05

钝化吧？

Lincoln_IDMVz · 发表于 2018-11-26 21:02:29

碱洗比较常见吧。
酸洗一般用于钝化，可能会用于除WFI系统的红锈之类的。

lunmulunmu · 发表于 2018-11-27 13:35:35

根据我们产品的特点：先冲洗，在用碱洗，再冲洗

a881407 · 发表于 2018-11-27 14:04:10

碱洗可以除油污、生物膜。对设备清洗效果很好，一般氢氧化钠就行，而且便宜，操作对人员操作危害相对小，已操作。酸洗，除盐，但对不锈钢有一定的腐蚀，而且酸多为液体，腐蚀强，不容易操作

hnlhqa · 发表于 2018-11-27 15:31:41

不是必须使用酸碱清洗，一般大家使用酸碱是因为，这个成分比较单一，清洁是否测定可以通过检测酸碱度来判断是否有清洁剂的残留，你也可以选择其他的清洁溶剂，只要清洁验证的时候清洁溶剂的残留能够符合标准就可以

kakahuafs · 发表于 2018-11-28 13:11:03

适合自己工艺的才是关键

yjogmfjhh · 发表于 2018-11-29 08:17:15

重点是清洁限度合格，而不是你用什么清洁剂。

xiaolangzhuce · 发表于 2020-7-2 15:12:31

a881407 发表于 2018-11-27 00:04
碱洗可以除油污、生物膜。对设备清洗效果很好，一般氢氧化钠就行，而且便宜，操作对人员操作危害相对小，已 ...

清洁验证怎么做的能指教一下吗？残留限度怎么做？质量影响呢？

[确认&验证] 制药设备清洗必须用酸碱清洗吗？还是可以只选择其中一种