基准记录

饭团休走 · 发表于 2018-11-22 16:59:14

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小弟有个疑问，基准记录的定义是什么？
能不能举个例子

大小王是王炸 · 发表于 2018-11-22 19:25:04

什么叫基准记录？这个概念从哪来的？

lhd000000 · 发表于 2018-11-22 20:17:02

没有听过

lszeric · 发表于 2018-11-22 20:31:02

The record which takes primacy in cases where datathat are collected or retained concurrently by more than one method fail to concur.

瀚霜 · 发表于 2018-11-23 08:06:00

GMP指南里有提，应该是指主批记录，就是同产品多个批次可以复制使用的，不需每批都批准生效的批记录模板

似睡骄杨 · 发表于 2018-11-23 08:18:16

不知道，通常不这么叫

chen5385973 · 发表于 2018-11-23 08:46:55

基准记录：指当采用多种平行方法收集或存储相同数据时，指定的作为判断依据的记录。出处-数据管理规范（征求意见稿）

饭团休走 · 发表于 2018-11-29 15:39:29

大小王是王炸发表于 2018-11-22 19:25
什么叫基准记录？这个概念从哪来的？

药品数据管理规范（征求意见稿）（第三次征求意见）

饭团休走 · 发表于 2018-11-29 15:40:02

lhd000000 发表于 2018-11-22 20:17
没有听过

药品数据管理规范（征求意见稿）（第三次征求意见）

饭团休走 · 发表于 2018-11-29 15:53:03

chen5385973 发表于 2018-11-23 08:46
基准记录：指当采用多种平行方法收集或存储相同数据时，指定的作为判断依据的记录。出处-数据管理规范（征 ...

我只是不太明白，那种数据可以指定作为基准数据，是在注册文件中规定还是自己建立规程要求？

[质量保证QA] 基准记录