质量受权人要取消了吗？

精神吗啡 · 发表于 2018-12-5 18:05:26

质量老大一个就够用，搞那么多名头⊙０⊙？干啥

banjiao · 发表于 2018-12-5 20:06:46

个人觉得随着药品上市许可持有人制度的推行，质量受权人才更有存在价值。以后可能越来越多的上市持有人持有批准文号，没有生产企业，可以授权质量受权人驻扎被委托生产的企业行使放行职责。

妙手药王 · 发表于 2018-12-6 06:01:06

市局没有权限从哪说起？怎么我还能看到市局玩飞检的？省局飞检还有市局的人在呢

youlong · 发表于 2018-12-6 07:45:18

本来就是扯淡的事儿！

cgc717 · 发表于 2018-12-6 13:00:22

飞凌大圣发表于 2018-12-3 16:35
1、楼主在哪个省份？
2、质量受权人取消的可能性不大，不然又要修改GMP，GMP（2010年修订版）中明确了质量 ...

关于《药品管理法》修法，现在只是立法程序的问题（一般要经过人大常委会三审才会通过）；有消息说10月份是一审，预计12月份进行二审，明年2月份进行三审（春节可能会顺延），预计明年会走完立法程序。

赤脚天使 · 发表于 2018-12-6 13:42:11

楼主，市局不是一直都不管受权人备案吗？市局对受权人备案仅仅只是加签意见，先去广东省教育网注册，然后到省局网站登录CA，然后找事项，没有吗？我网证通软件还没有更新，进不去，你自己看看

中华骏捷 · 发表于 2018-12-7 08:55:13

早应该取消的。

phelimor · 发表于 2018-12-7 11:38:17

看看热闹啊

zsxlq9801 · 发表于 2018-12-7 11:47:17

质量受权人是应该取消，没有必要

准圣级药老 · 发表于 2018-12-7 12:01:20

这个心还用去操吗？法规不公布，就按照现在的来。从有风声到最终实施，可能孩子都结婚了。

jshilu4506 · 发表于 2018-12-7 12:15:09

rulai 发表于 2018-12-4 09:17
《药品管理法》估计会很快出台，质量受权人取消势在必行。

都没通过修订，2020都不准

张俊国 · 发表于 2018-12-7 12:57:41

对于一些企业取不取消没有变化。目前很多企业质量负责人兼任质量授权人，对于这些取消与否，质量责任人责任是一样的

岁寒三友 · 发表于 2018-12-7 13:35:56

没什么意义，一般企业都是质量负责人兼任的，

506060959 · 发表于 2018-12-7 13:55:48

大部分企业质量负责人和质量受权人都是同一个人，多了一个名头而已，但我觉得暂时不会取消，国家推行这个没多久会取消吗？即使取消大概也是5年后的事了。

LMQQLOVE · 发表于 2018-12-8 11:29:04

飞凌大圣发表于 2018-12-3 16:35
1、楼主在哪个省份？
2、质量受权人取消的可能性不大，不然又要修改GMP，GMP（2010年修订版）中明确了质量 ...

回复非常全面，支持！

c8xpe · 发表于 2018-12-10 11:04:25

授权人和质量负责人，感觉就是有点重复的感觉

kakalzx · 发表于 2018-12-10 14:13:53

我猜，QP这一概念是该取消了（QP的出现，是欧盟基于海外工厂设立的），其职责会并入到质量负责人或者质量责任人身上，同时原有的QP备案会保留，改为质量负责人备案，事实上应当是强化了质量负责人的地位。

[质量保证QA] 质量受权人要取消了吗？