软件管理的核心是什么

刘贺煜

有人认为要谈软件管理，那快说说需要那些SOP、这些记录。但这不是本文的内容。

举个例子。侦探最重要的能力是什么。

有人会说当然是推理能力了。并不是这样，侦探最重要的能力不是推理能力，而是己方阵营的战斗能力。没有足够的战斗能力做后盾，即便找到凶手也会被反杀，成为被害人。福尔摩斯本身就是格斗高手；柯南身边有小兰；狄仁杰身边有元方。

大家都知道软件管理的原则“写你所做，做你所写”。实现这个原则的前提是什么？。

要把事弄明白。

要知道自己要做什么，为什么这么做，做这件的事的目的和目标。

事做不明白，SOP编写的不清不楚，记录写的乱七八糟。

弄明白事怎么做。把如何做事写成记叙文，这就是管理制度、SOP。这不就是小学生作文么。把做事的流程写成流水账，这就是记录。这不就是小学生日记么。

只要知道事怎么做，找个小学生都能把软件弄明白。

那么如何能把事做明白。

一正确的理解条款

做事的要符合规范，因为规范是对，而不仅仅是为了合规

很多单位都有规定中午12点，可以去食堂就餐。

那我们为什么吃中午饭，是因为我们饿了，而不是因为单位的规定。

很多企业参加了不少数据完整性的培训，但依然感觉做不好数据完整性。数据完整性就是一句话把你所做的都记录下来。

数据完整性做不好的原因就是造假了。如何做好数据完整性。就是不造假。造假的主要原因是工艺不稳定，生产出来的产品有时合格有时不合格。提高工艺水平，让生产的产品基本都合格，就不用造假了。

二盲目的山寨

首先山寨谁的，他们是对还是错，如果山寨的是错的，那只能一路错下去。山寨高端的，他们基本是对的。但这个“对”是针对他们的，未必适合我们。让普通班的学生天天做重点班的卷子，对成绩会有提升么。

有些企业想既然要山寨别人，就山寨最好的。于是有个人在花钱买了一套辉瑞的培训资料。买回来一看，确实是真的，但是全英文的，根本看不懂。

完全照搬的本质就是不知道该怎么做。不是说不能山寨，而是不能完全照搬。我们可拿来别人的东西参考一下，对比一下自己有那些地方做的不好。

三忽视了必要的步骤

有的企业认为某些步骤增加成本给省略了。表面上看，节约了成本，但实际上大大的增加了风险，反倒使成本增加了。觉得鞋比较贵，把鞋省了，光脚走路，合适么。觉得楼梯扶手多余，把扶手省略了，这楼梯敢走么。

有些人觉得SOP也不多，直接发就行了，没必要去做SOP的发放记录。在检查时，如何确保现场的SOP是最新版。领导层层下达，检查后再层层反馈。有了SOP的发放记录。一查记录，旧版SOP下发了5份，改版后这5份都回收了。新版下发了5份。

基本必要的步骤规范中都要求了，有些企业省略了这些步骤，但软件上还要体现这些步骤，那软件能不乱么。

四可做可不做的事情都做

规范中有些事情是有触发条件的，当出现某某情况，实行某某条款。但有的单位弄不明白触发条件，不管有没有触发，全都执行。不仅浪费了人力物力，还让人怀疑是不是出了状况。

假设有个小区，到处都贴着标语“请大家团结友爱，不要杀人”，这话说的没毛病。要是真有个小区贴出这样的标语，不知道别人敢不敢进，但我是不敢进的。

五软件编写的一些细节

SOP的培训时间：SOP的审批和生效之间有一段时间，这段时间是用来培训的。根据SOP难易、变更程度，培训时间是不固定的。如果是变更个版本号，没有必要培训很长时间。如果是新设备，最好岗位人员都实际操作一下，培训时间就要长一些。

不是每个实验操作要有SOP：应知应会的基础知识和操作不需要SOP。比如GMP对于QC的要求是高中以上学历。量筒是初中物理课学的。QC就应该会使用量筒，所以量筒就不用SOP也不需要培训。

记录要少写：记录要尽可能减少书写的内容。书写过多，会使人产生烦躁情绪，轻则增加记录出错几率，重则破坏试验仪器殴打领导。一份理想的记录，写几个数字划几个对号，最后签上名写上日期。

山顶洞人

软硬兼施，软硬不吃，两手都要抓

张伟123

学习了