更换终端除菌过滤器厂家

hometown04 · 发表于 2018-12-11 14:35:58

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请问各位蒲友们，更换终端过滤器0.22um厂家，材质没有变。除了除菌过滤技术及应用指南规定的验证项目，所有品种的工艺验证需要重新做不？产品的稳定性长期和加速需要做吗？有没有出处。谢谢各位！

radiopharm · 发表于 2018-12-11 14:54:47

需要重新做过滤器验证啊！工艺验证和稳定性最好也重做
这是相当于重大生产工艺变更哦
换个过滤器供应商可不是个简单的事情

小金库 · 发表于 2022-7-9 19:27:40

好资料，学习借鉴

暖阳下的微风 · 发表于 2025-4-1 09:51:54

radiopharm 发表于 2018-12-11 14:54
需要重新做过滤器验证啊！工艺验证和稳定性最好也重做
这是相当于重大生产工艺变更哦
换个过滤器供应商可 ...

蒲友你这所谓的重大变更是指工作量很大?还是指需要报国家局的重大变更?

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