FFU的风速

泡泡麻麻 · 发表于 2018-12-16 07:10:47

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FFU的风速仪采样口做清洁时不小心碰到了，风机打开时显示0,压差正常，如果是无菌产品正在灌装过程发现分装区风速仪显示0.作为QA该怎么做。

东郊兽 · 发表于 2018-12-16 08:57:38

这个要看具体情况，如果实际是有风速而不显示，这个就没有风险。如果要是实际也没有风速，那这个风险就很大了

xqliu · 发表于 2018-12-16 09:53:58

仪器故障手动检测确认

山顶洞人 · 发表于 2018-12-16 16:19:27

QA似乎什么也做不了，等证据？

蒲公英帐号 · 发表于 2018-12-16 16:27:49

下偏差啊这还不简单！

katy · 发表于 2018-12-16 18:50:42

我觉得有必要先问验证借下风速仪，测一下，然后该走什么程序，就走什么程序

imqk · 发表于 2018-12-17 08:04:31

不管是仪器问题还是真实的无风，都属于偏差范畴，如果是非最终灭菌就更难受了。

行云流水1234 · 发表于 2018-12-22 23:31:20

首先是启动偏差。
然后既然确定是风速仪坏了，那就换个风速仪就是了。
在新的风速仪到位前，可以采用便携式风速仪按照偏差中评估的合理周期进行风速监测。

小金库 · 发表于 2023-5-2 19:09:26

非常感谢分享

[无菌粉针] FFU的风速