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[质量控制QC] 实验室在认证之前能不能出检验报告

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发表于 2018-12-17 09:25:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实验室在取得GMP证书之前,能不能出检验报告,有没有法规依据?
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药徒
发表于 2018-12-17 09:26:37 | 显示全部楼层
可以出报告 但是不能投放市场
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 楼主| 发表于 2018-12-17 09:40:26 | 显示全部楼层
13831195943 发表于 2018-12-17 09:26
可以出报告 但是不能投放市场

有没有依据
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药徒
发表于 2018-12-17 10:58:25 | 显示全部楼层
GMP认证之前有很多检验报告都是实验室出的,比如纯化水,再或者试生产产品的检验报告,所以个人认为是可以的
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药师
发表于 2018-12-17 11:05:26 | 显示全部楼层
可以出报告的。没有GMP证书的产品不能放行。
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药徒
发表于 2018-12-17 11:19:05 | 显示全部楼层
报告肯定是可以出的, 只是相关产品必须等拿到证书后才能上市销售,如果认证发现某些涉及QC的问题有可能影响产品检验结果的,可能要需要重新检测出报告··
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宗师
发表于 2018-12-17 11:19:19 | 显示全部楼层
首先要明确:出报告跟产品放行是两回事,这样问题就简单了。
没有拿到GMP证书之前可以出报告。
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药徒
发表于 2018-12-17 11:42:48 | 显示全部楼层
人员配备齐全,是可以出报告的,在取得GMP证书之前,这些报告只能在厂内流通。
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大师
发表于 2018-12-17 12:58:55 | 显示全部楼层
出报告和GMP认证有什么必然关系呀??
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大师
发表于 2018-12-17 13:41:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-12-17 14:44:28 | 显示全部楼层
只要不做为最终产品的质量报告在市场上使用就行,内部使用的文件随便出喽
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药生
发表于 2018-12-17 16:00:13 | 显示全部楼层
内部使用当然可以出。
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药徒
发表于 2018-12-18 12:30:49 | 显示全部楼层
我可以很肯定的告诉你,可以出报告。报告是对实验数据的汇总和总结,为什么不能出呢?出报告以后,用你积累的数据去支撑你要做的方案的可靠性,最终用积累的历史数据获得GMP认证证书。
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药徒
发表于 2018-12-19 23:29:44 来自手机 | 显示全部楼层
你报告也不出,你拿什么数据证明你已经具备资格做gmp。
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