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[法律法规] 谁有医疗器械生物学评价16886-2017全套资料!!!

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发表于 2018-12-17 15:15:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药徒
发表于 2018-12-17 15:28:46 | 显示全部楼层

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收集了大部分,但还是不全
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药徒
发表于 2018-12-17 15:31:05 | 显示全部楼层
伶仃嘌呤 发表于 2018-12-17 15:28
收集了大部分,但还是不全

怎么文件没有传上去呢,应该怎么弄?还是我现在没有权限?不介意的话你把邮箱给我,我发给你.

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8号呢  发表于 2020-11-20 16:23
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药徒
发表于 2018-12-17 15:35:18 | 显示全部楼层
原来是因为文件太大了.

GBT 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf

909.12 KB, 下载次数: 31

GBT 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分 动物福利要求.pdf

2.74 MB, 下载次数: 37

GBT 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf

1.69 MB, 下载次数: 25

GBT 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择.pdf

1.33 MB, 下载次数: 31

GB∕T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分 体外细胞毒性试验.pdf

2.75 MB, 下载次数: 49

GBT 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验.pdf

2.19 MB, 下载次数: 28

GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量.pdf

3.81 MB, 下载次数: 39

GB∕T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验.pdf

5.87 MB, 下载次数: 54

GBT 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验.pdf

1.06 MB, 下载次数: 56

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压缩就可以全部一起上传了  详情 回复 发表于 2019-1-2 10:10
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药徒
发表于 2018-12-17 15:37:50 | 显示全部楼层
希望大侠把剩下的补上

GBT 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料.pdf

1.9 MB, 下载次数: 171

GBT 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分 金属与合金降解产物的定性与定量.pdf

332.68 KB, 下载次数: 24

GBT 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立.pdf

3.63 MB, 下载次数: 30

GBT 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立.pdf

3.63 MB, 下载次数: 25

GBT 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征.pdf

3.18 MB, 下载次数: 32

GBT 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分 材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf

1.6 MB, 下载次数: 27

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大师
发表于 2018-12-17 16:37:58 | 显示全部楼层
论坛至少有两人发过全套的,直接搜索16886就可以看见了


【分享】GB/T 16886医疗器械生物学评价 第1-20部分全集
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=260488
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
发表于 2019-1-2 10:10:29 | 显示全部楼层
伶仃嘌呤 发表于 2018-12-17 15:35
原来是因为文件太大了.

压缩就可以全部一起上传了
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药徒
发表于 2019-1-2 16:53:22 | 显示全部楼层
树非树 发表于 2019-1-2 10:10
压缩就可以全部一起上传了

压缩了,也不行.
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药徒
发表于 2020-11-20 16:24:03 | 显示全部楼层
登记地点都【审批单【配方【】
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发表于 2020-11-25 15:18:00 | 显示全部楼层
伶仃嘌呤 发表于 2018-12-17 15:37
希望大侠把剩下的补上

多谢了,收集一下。
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发表于 2020-12-4 14:21:34 | 显示全部楼层
伶仃嘌呤 发表于 2018-12-17 15:37
希望大侠把剩下的补上

你的心灵跟头像一样美丽动人
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药士
发表于 2021-1-23 21:54:40 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2022-8-11 22:13:11 | 显示全部楼层
感谢楼主,谢谢分享
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