对《中国药典》2015年版一部中药饮片标准的困惑，顺便吐槽一下。

hupulang

近期开始接触中药饮片行业，对比了一下中药材和其饮片的关系，发现一些问题，有一些困惑和疑问（见下表），吐槽一下。大家也可以一起交流交流。

中药材	标准来源	检验项目	饮片	炮制方法	检验项目	困惑和疑问
丹参	中国药典2015年版	总灰分（≤10.0%）、酸不溶性灰分（≤3.0%）	丹参	除去杂质和残茎，洗净，润透，切厚片，干燥	总灰分（≤10.0%）、酸不溶性灰分（≤2.0%）	总灰分不变，酸不溶性灰分标准加严，可能吗？加工过程总灰分不减少，酸不溶性灰分会减少？
甘草	中国药典2015年版	含量（甘草苷≥0.50%，甘草酸≥2.0%）	甘草	除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥	含量（甘草苷≥0.45%，甘草酸≥1.8%）	甘草的甘草苷限度为0.50%，甘草片限度为0.45%，炙甘草用甘草片制成，限度又为0.50%。
			炙甘草	取甘草片，照蜜炙法（通则0213）炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉。	含量（甘草苷≥0.50%，甘草酸≥1.0%）
木香	中国药典2015年版	性状、显微鉴别（粉末）、薄层鉴别（木香烃内酯、去氢木香内酯）、总灰分（≤4.0%）、含量（木香烃内酯+去氢木香内酯≥1.8%）	木香	除去杂质，洗净，闷透，切厚片，干燥。	性状、显微鉴别（粉末）、薄层鉴别（木香烃内酯、去氢木香内酯）、水分（≤14.0%）、总灰分（≤4.0%）、浸出物（≥12.0%）、含量（木香烃内酯+去氢木香内酯≥1.5%）	浸出物，药材没有，饮片有；为保饮片质量，药材唯有增加浸出物此项内控标准。
独活	中国药典2015年版	总灰分（≤8.0%），酸不溶性灰分（≤3.0%）	独活	除去杂质，洗净，润透，切薄片，晒干或低温干燥。	总灰分（≤8.0%），酸不溶性灰分（≤2.0%）	总灰分不变，酸不溶性灰分标准加严，可能吗？加工过程总灰分不减少，酸不溶性灰分会减少？
知母	中国药典2015年版	总灰分（≤9.0%），酸不溶性灰分≤4.0%	知母	除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥，去毛屑	总灰分（≤9.0%），酸不溶性灰分≤2.0%	总灰分不变，酸不溶性灰分标准加严，可能吗？加工过程总灰分不减少，酸不溶性灰分会减少？
芦根	中国药典2015年版一增补本	性状、显微鉴别（粉末）、薄层鉴别（芦根对照药材）、水分≤12.0%，总灰分≤11.0%、酸不溶性灰分≤8.0%	芦根	除去杂质，洗净，切段，干燥	性状、显微鉴别（粉末）、薄层鉴别（芦根对照药材）、水分≤12.0%，总灰分≤11.0%、酸不溶性灰分≤8.0%，浸出物≥12.0%	浸出物，药材没有，饮片有；为保饮片质量，药材唯有增加浸出物此项内控标准。
白茅根	中国药典2015年版	浸出物≥24.0%	白茅根	洗净，微润，切段，干燥，除去碎屑	浸出物≥28.0%	浸出物经过洗润切会增加？
蒲公英	中国药典2015年版	性状、显微鉴别（叶表外观）、薄层鉴别（咖啡酸对照品）、水分≤13.0%、含量（咖啡酸≥0.020%）	蒲公英	除去杂质，洗净，切断，干燥。	性状、显微鉴别（叶表外观）、薄层鉴别（咖啡酸对照品）、水分≤10.0%、浸出物≥18.0%，含量（咖啡酸≥0.020%）	浸出物，药材没有，饮片有；为保饮片质量，药材唯有增加浸出物此项内控标准。
厚朴	中国药典2015年版	总灰分≤7.0%、酸不溶性灰分≤3.0%	厚朴	刮去粗皮，洗净，润透，切丝，干燥。	总灰分≤5.0%、酸不溶性灰分≤3.0%	总灰分加严，酸不溶性灰分不变，这是什么原理？
秦皮	中国药典2015年版	总灰分≤8.0%、浸出物≥8.0%	秦皮	除去杂质，洗净，润透，切丝，干燥。	总灰分≤6.0%、浸出物≥10.0%	仅去杂，总灰分、浸出物标准均提高，可能吗？
猪苓	中国药典2015年版	总灰分≤12.0%、酸不溶性灰分≤5.0%	猪苓	除去杂质，浸泡，洗净，润透，切厚片，干燥。	总灰分≤10.0%、酸不溶性灰分≤5.0%	总灰分加严、酸不溶性灰分不变，什么原理？

可亲可爱

药典是最低标准的要求，并不是表示拿这样药材可以做出这样的饮片来的。

飞凌大圣

自己把内控标准制定严格一点，不然玩不下去了

广炅Dreamer

药典没有问题，只是你目前不理解，快下班了，明天可能没空，后天来一一解释

广炅Dreamer

丹参
除去杂质和残茎，洗净，润透，切厚片，干燥
总灰分（≤10.0%）、酸不溶性灰分（≤2.0%）
总灰分不变，酸不溶性灰分标准加严，可能吗？加工过程总灰分不减少，酸不溶性灰分会减少？

药典这样要求是太宽松了，严格说，也可要求总灰下降点。含灰量的实质是杂质检测。因为植物同类同位的含总灰量波动较小，含酸溶灰量波动也小，而不同植物和同植物不同部位的含灰量波动不大，而酸灰波动相对较大。所以药典这样的要求总体没有任何问题，目的在于控制药材的灰份含量合乎要求。

广炅Dreamer

甘草        中国药典2015年版        含量（甘草苷≥0.50%，甘草酸≥2.0%）       
甘草
除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥
含量（甘草苷≥0.45%，甘草酸≥1.8%）
甘草的甘草苷限度为0.50%，甘草片限度为0.45%，炙甘草用甘草片制成，限度又为0.50%。
炙甘草
取甘草片，照蜜炙法（通则0213）炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉。
含量（甘草苷≥0.50%，甘草酸≥1.0%）
这是药物有效成份含量，不同的炮制产生总体质量中含量的变化，主要从杂质角度去理解，杂质中通常有效成份含量低，灰份含量高，不同的炮制不光可能添入各种辅量，而且可能产生药材某些变化，改变有效成份的测出量。

广炅Dreamer

木香       
中国药典2015年版
性状、显微鉴别（粉末）、薄层鉴别（木香烃内酯、去氢木香内酯）、总灰分（≤4.0%）、含量（木香烃内酯+去氢木香内酯≥1.8%）
木香
除去杂质，洗净，闷透，切厚片，干燥。
性状、显微鉴别（粉末）、薄层鉴别（木香烃内酯、去氢木香内酯）、水分（≤14.0%）、总灰分（≤4.0%）、浸出物（≥12.0%）、含量（木香烃内酯+去氢木香内酯≥1.5%）
浸出物，药材没有，饮片有；为保饮片质量，药材唯有增加浸出物此项内控标准。
对药典原材少浸出物要示，建议添加是可以的，但不是说药典此地方有严重错误，有无都可，添加更好吧，我个人也是这样想的。

广炅Dreamer

独活       
中国药典2015年版
总灰分（≤8.0%），酸不溶性灰分（≤3.0%）
独活
除去杂质，洗净，润透，切薄片，晒干或低温干燥。
总灰分（≤8.0%），酸不溶性灰分（≤2.0%）
总灰分不变，酸不溶性灰分标准加严，可能吗？加工过程总灰分不减少，酸不溶性灰分会减少？
与丹参同理，不重述。

广炅Dreamer

知母       
中国药典2015年版
总灰分（≤9.0%），酸不溶性灰分≤4.0%
知母
除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥，去毛屑
总灰分（≤9.0%），酸不溶性灰分≤2.0%
总灰分不变，酸不溶性灰分标准加严，可能吗？加工过程总灰分不减少，酸不溶性灰分会减少？

同上，不述

广炅Dreamer

芦根       
中国药典2015年版一增补本
性状、显微鉴别（粉末）、薄层鉴别（芦根对照药材）、水分≤12.0%，总灰分≤11.0%、酸不溶性灰分≤8.0%
芦根
除去杂质，洗净，切段，干燥
性状、显微鉴别（粉末）、薄层鉴别（芦根对照药材）、水分≤12.0%，总灰分≤11.0%、酸不溶性灰分≤8.0%，浸出物≥12.0%
浸出物，药材没有，饮片有；为保饮片质量，药材唯有增加浸出物此项内控标准。

与木香，体现了中国药典对药品的严格要求，而对农产品宽以待人的态度

广炅Dreamer

白茅根       
中国药典2015年版
浸出物≥24.0%
白茅根
洗净，微润，切段，干燥，除去碎屑
浸出物≥28.0%
浸出物经过洗润切会增加？
去杂后的浸出物提高是合理要求，支持药典！

广炅Dreamer

中国药典2015年版
性状、显微鉴别（叶表外观）、薄层鉴别（咖啡酸对照品）、水分≤13.0%、含量（咖啡酸≥0.020%）
蒲公英
除去杂质，洗净，切断，干燥。
性状、显微鉴别（叶表外观）、薄层鉴别（咖啡酸对照品）、水分≤10.0%、浸出物≥18.0%，含量（咖啡酸≥0.020%）
浸出物，药材没有，饮片有；为保饮片质量，药材唯有增加浸出物此项内控标准。
同木香和芦根，不重述了

广炅Dreamer

厚朴       
中国药典2015年版
总灰分≤7.0%、酸不溶性灰分≤3.0%
厚朴
刮去粗皮，洗净，润透，切丝，干燥。
总灰分≤5.0%、酸不溶性灰分≤3.0%
总灰分加严，酸不溶性灰分不变，这是什么原理？
请仔细看去粗皮，洗净，总灰当然会大降了。说明这种值物的皮层含灰量高于肉层。而酸不溶灰不变，说明酸溶性灰大少了，进一步说明了皮层中含大量酸溶性灰份。
中国药典博大精深，尽管有不少错误，但在确认前，要严格验证（毫州药学会的建议与质疑中同样有很多地方是对药典的误解）。

广炅Dreamer

秦皮       
中国药典2015年版
总灰分≤8.0%、浸出物≥8.0%
秦皮
除去杂质，洗净，润透，切丝，干燥。
总灰分≤6.0%、浸出物≥10.0%
仅去杂，总灰分、浸出物标准均提高，可能吗？
相信从上面的解说中，楼主能改变不可能的认为，这是必须的！

广炅Dreamer

猪苓       
中国药典2015年版
总灰分≤12.0%、酸不溶性灰分≤5.0%
猪苓
除去杂质，浸泡，洗净，润透，切厚片，干燥。
总灰分≤10.0%、酸不溶性灰分≤5.0%
总灰分加严、酸不溶性灰分不变，什么原理？
原药材除杂洗净后，同原药材已不是同一物质了，个中变化，请索源吧，原理上面已述。
药典此处无误，请执行，同志！

ngb999

受教了

广炅Dreamer

广炅Dreamer 发表于 2018-12-21 09:42
猪苓       
中国药典2015年版
总灰分≤12.0%、酸不溶性灰分≤5.0%

好象药典对总灰有下降的要求，而对酸不溶性灰份没要求。不知楼主后面一个5%要求从何而来？

华佗

广炅Dreamer 发表于 2018-12-21 09:22
木香       
中国药典2015年版
性状、显微鉴别（粉末）、薄层鉴别（木香烃内酯、去氢木香内酯）、总灰分（≤4.0 ...

木香我吃过亏，到成品发现有浸出物，而且测定不合格，当时一万个羊驼飘过！

广炅Dreamer

华佗 发表于 2018-12-22 10:15
木香我吃过亏，到成品发现有浸出物，而且测定不合格，当时一万个羊驼飘过！

药品有要求的，而药材没有要求，不代表药材原料进厂不测此项！这是QC要特别注意的。药典没有要求的，企业内控（质量的本质是企业自己的事，是企业的生存道德，在此外尊纪守法）。

广炅Dreamer

这让我想起老子的天下失道后有德，失德后有礼法