原料开瓶有效期验证怎么做

asan2022 · 发表于 2018-12-19 12:16:19

求解答！感觉毫无头绪啊

胜利者 · 发表于 2018-12-19 13:01:57

让原料药厂家按每批产品使用量包装

hqs0110 · 发表于 2018-12-19 13:11:50

这是一个长期的试验，看你想要验证的效期是多久，在方案中规定，你隔多长时间检一次

zk8031 · 发表于 2018-12-19 13:15:28

头一次听说要做这个，为什么要做呀？

无名之辈 · 发表于 2018-12-19 13:19:20

模拟使用条件，定期复验

飞凌大圣 · 发表于 2018-12-19 13:28:35

1、原料药开瓶有效期我们做过，尤其是对温度、湿度、氧气、光照等比较敏感的物料。
2、对哪些因素比较敏感，可以选择性的做，模拟《中国药典》的影响因素试验开展即可。
3、至于检测什么指标，需要根据可能产生影响的因素来做，如：氧气，氧化导致有关物质增加等。
4、检测周期：根据产品特性，可以按照周、旬、半月、月等作为周期，间隔周期不宜太长。
具体怎么实施，针对产品单独分析，不可照搬。

个人理解，仅供参考！

山顶洞人 · 发表于 2018-12-19 13:56:49

6楼这样差不多了，其实，不知道怎么弄，就模拟实际，然后严苛点，就完事了

zhgykdxxj · 发表于 2018-12-19 15:06:11

原料本身的有效期对开瓶有效期也有影响吧

王忠亚 · 发表于 2023-9-13 20:52:30

飞凌大圣发表于 2018-12-19 13:28
1、原料药开瓶有效期我们做过，尤其是对温度、湿度、氧气、光照等比较敏感的物料。
2、对哪些因素比较敏感 ...

老师，求教！

2020稻草人 · 发表于 2024-3-28 16:13:30

过来看看看

[已解决] 原料开瓶有效期验证怎么做

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