蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1952|回复: 6
收起左侧

留样

[复制链接]
药徒
发表于 2018-12-20 09:40:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有源医疗器械——全自动检测仪造价比较大,怎么进行合理的留样?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-20 09:46:44 | 显示全部楼层
留样的目的是为了验证或复查同批次生产的产品出库后的质量状况。设备的批次都是一台是一个批次,你留样的目的是啥?没有意义。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-12-20 11:20:50 | 显示全部楼层
目前器械留样方面就北京局出了一个指南,可以找的看看。

点评

这个指南有链接吗  详情 回复 发表于 2018-12-25 10:47
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-20 15:52:38 | 显示全部楼层
自己制定程序,可以考虑替代品留样,譬如关键部件
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-25 10:47:07 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2018-12-20 11:20
目前器械留样方面就北京局出了一个指南,可以找的看看。

这个指南有链接吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-25 10:49:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 jidaifei 于 2018-12-25 10:51 编辑

他说的应该是这个征求意见稿吧,这个文件的适用范围不包括设备类

医疗器械产品留样检查要点指南(征求意见稿).docx

23.54 KB, 下载次数: 19

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-1-3 17:10:13 | 显示全部楼层
谢谢各位大神,仪器其实是追溯到台的,留样的仪器不能代表其他仪器就是好的,检查老师说了,不需要留样
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-23 04:08

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表