ISO 13485:2016版本中7.5.7求助

18535560212 · 发表于 2019-1-14 22:24:42

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求助：ISO 13485:2016版本7.5.7 灭菌和无菌屏障系统的过程确认的专用要求。这个程序文件里是需要包括灭菌验证和无菌屏障确认两种确认程序吗?还是只需要写灭菌验证的相关内容，各位朋友是否有模板，能否参考一下。非常感谢！

哇-咔咔 · 发表于 2019-1-15 08:56:17

18535560212 · 发表于 2019-1-15 09:00:55

哇-咔咔发表于 2019-1-15 08:56
https://www.ouryao.com/thread-350260-1-1.html

谢谢谢谢谢谢x

18535560212 · 发表于 2019-1-15 09:01:32

哇-咔咔发表于 2019-1-15 08:56
https://www.ouryao.com/thread-350260-1-1.html

好的，谢谢分享

画眉 · 发表于 2019-1-15 09:17:41

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哇-咔咔发表于 2019-1-15 08:56
https://www.ouryao.com/thread-350260-1-1.html

好的，谢谢分享

juliahe · 发表于 2019-1-21 09:26:57

正好这个也一知半解的，学习了，谢谢