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楼主: 蒲公英
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说说「我的第一次GMP认证经历」——奖金300元

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发表于 2019-1-19 13:13:24 | 显示全部楼层
GMP,德国政府,韩国政府、FDA都有,也没啥钱,小小参与者,每次几百块钱吧
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药徒
发表于 2019-1-19 13:51:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 智9d86f2d9 于 2019-1-19 13:55 编辑

支持活动
争取入选
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药徒
发表于 2019-1-19 17:50:00 | 显示全部楼层
熔岩巨人 发表于 2019-1-16 10:39
第一次不都是很快么? 很久那太了不起了

5555555555555555
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药徒
发表于 2019-1-19 17:51:43 | 显示全部楼层
龙游天下 发表于 2019-1-17 09:05
16年前,企业11大剂型,100多文号,全面一次性通过GMP。事后的激动喜悦掩盖了一切的心酸!

这个真是太牛了,求分享
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药徒
发表于 2019-1-20 15:17:31 | 显示全部楼层
本帖最后由 jianhua5144 于 2019-1-20 15:23 编辑

大多数的发现项都是员工乱说出来的,一定注意祸从口出啊。马上要EMA检查了
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药徒
发表于 2019-1-21 08:50:06 | 显示全部楼层
qq694883950 发表于 2019-1-19 17:51
这个真是太牛了,求分享

经历过一次后发誓再也不参与GMP了,那段日子炼狱般生活!如今回首走过的这16年经历了无数次的大小检查,均挺过来了,而且是从容面对,还是要感谢第一次的!
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药徒
发表于 2019-1-21 14:39:34 | 显示全部楼层
第一次是10年  刚刚工作没多久  晕乎乎的   印象最深的是老师前一天要求拆  我们连夜把墙开洞  第二天又要求封上   折腾啊
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药徒
发表于 2019-1-21 16:01:12 | 显示全部楼层
打酱油的,岗位做生产的,检查的时候岗位是QA的飘过。
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药徒
发表于 2019-1-21 16:34:00 | 显示全部楼层
认证木有奖金
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药生
发表于 2019-1-21 19:56:43 | 显示全部楼层
经历的审计很多很多

但是没有经历过GMP认证。

不过很多制药企业都是按照药品生产管理规范(2010年版)和IPEC对公司进行供应商审计,这样的经历也很多。
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药徒
发表于 2019-1-22 08:34:28 | 显示全部楼层
经历过N次检查包括欧盟、FDA,奖金?没听说过。。
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药徒
发表于 2019-1-22 09:07:28 | 显示全部楼层
谈起第一次GMP认证,至今记忆犹新,很多细节更是是回味无穷......
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药生
发表于 2019-1-22 13:33:41 | 显示全部楼层
我能说第一次接受检查有公安局的参加吗?
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药徒
发表于 2019-1-22 15:19:24 | 显示全部楼层
2018年11月,是我工作3年里经历的第一次GMP检查,做的工作也是打酱油的活:寻找和传递文件。感觉没有想想中那么严肃,就是忙碌,几乎把档案室的文件都搬空了。
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发表于 2019-1-22 19:13:12 | 显示全部楼层
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发表于 2019-1-23 11:29:28 | 显示全部楼层
第一次13年500,第二次18年1000
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发表于 2019-1-23 12:56:12 | 显示全部楼层
很有用谢谢楼主
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发表于 2019-1-23 12:56:36 | 显示全部楼层
突然想多发一条,谢谢
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发表于 2019-1-23 12:57:02 | 显示全部楼层
作为新人,感触良多
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发表于 2019-1-23 13:24:47 | 显示全部楼层
真正意义上,第一次过GMP是2018年,完全对QA不懂,管理QA部门,搞抑郁了,哎,整整半年啊,算是通过了,蛋疼无比
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