说说「我的第一次GMP认证经历」——奖金300元

我在等冬至

2016年第一次认证，和大家比起来确实算是新人了。

吃肉的狮子

还没第一次呢。。。。

ach成

经历过一次GMP（进公司1年时），一次FDA（进公司2年时），第一次需要整理的文件相对第二次来说真的太少了，第二次各种加班加点整，差不多全员总动员，还好结果都是完美的，也从中学到了很多。

whx2017

我要摩拳擦掌啦

给力宏

khan312 发表于 2019-1-16 10:33
经历过20多次GMP认证，开始感觉很新鲜，后来就像演戏一样，穿上戏服走上舞台，曲终人散

膜拜大神

给力宏

蒲公英 发表于 2019-1-16 06:29
欢迎参与，认真写一篇，素材多了，大家可以集合出一本小说

我想说，我司“0”缺陷通过巴西INMETRO认证的“故事”！

龙游天下

16年前，企业11大剂型，100多文号，全面一次性通过GMP。事后的激动喜悦掩盖了一切的心酸！

jshilu4506

熔岩巨人 发表于 2019-1-16 10:39
第一次不都是很快么？ 很久那太了不起了

这回复有毒···

xlnzjc

经历了很多次大大小小的检查了，注射剂的，固体制剂的，口服液的，乳膏的，有国家局的，有省局的，也有FDA的，PMDA的，说到第一次，当时还只是个生产线上的小线长，国家局来检查的时候，我记得当时的组长是张丁丁老师，说着一口东北味的普通话，很有气场，跟随的组员也查得非常自信，有一位检查员专门蹲下身子，打开洁具间的地漏，用手伸进去查看清洁程度，并闻了闻手，看是否有酒精味道

l刘亚俊

版主活动多，人人有话说。
今日GMP，明日ICH。
话题个个好，内容呱呱叫。
记得刚入药，学习资料少。
法规学不了，生产不知道。
偶然逛论坛，豁然开朗了。
论坛藏金娇，处处有高招。
开卷颇有益，破路斩荆棘。
药海风云际，未来犹可期。
今日勤勉励，明日登云梯。

a1234567890

看了几篇，都是各自怎么怎么紧张啊，怎么怎么演戏来着，木有干货啊，检查内容呢，整改意见呢，缺陷项呢，我们想看这个！！

西文

中国的 欧盟的  FDA的 可谓身经百战 有点麻木了

332138863

经历过认证两次，一次懵懂过了领奖金，一次从容而过零奖金

中药小学生

加油！看看你们的经历

zxc2220080012

刚结束公司的GMP验证，检查专家确实检查的很细，懂得也很多，不仅指出我们做的不够好的地方，还给了我们正确的指导，严把质量关，不仅是对消费者认可最好的答谢，也是企业发展的基石。

hongyu

感觉就像演戏一样

百万个为什么

经历过98版、10版认证，这是一场“连续剧”，分上部、下部。
支持顶一下。年关忙。。。不好意思了，总结和明年计划都没交

蒲公英

给力宏 发表于 2019-1-16 23:19
我想说，我司“0”缺陷通过巴西INMETRO认证的“故事”！

这么给力，写一篇吧，我觉得可以获奖机会很大😄

15966254038

没经历过，还是经历的少啊！想换行，不知道自己干什么合适。怎么办？

给力宏

蒲公英 发表于 2019-1-18 11:30
这么给力，写一篇吧，我觉得可以获奖机会很大😄

谢谢版主鼓励~现公司有保密协议，不允许我调侃……所以我还是写我的第一次经历吧https://www.ouryao.com/thread-467833-1-1.html