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[生产运营] 关于仪器使用记录的问题

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药徒
发表于 2019-1-17 08:47:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    举个例子:现有A、B两个空调系统需做确认,用尘埃粒子计数器监测尘埃粒子后,需做仪器使用记录。我理解的是A和B系统分开写仪器使用记录,确认报告完成后,将A系统的仪器使用记录归A报告,B系的仪器使用记录统归到B报告。但是另外一个同事强烈说必须写在一张仪器使用记录上,不能分开写。但是我觉得后期归档是个麻烦事,仪器使用记录,只是记录仪器的使用情况,只要方便追溯,真实,解释的通就可以了,可以不写在一张纸上。    再如:如果A空调系统做确认,B空调系统正常环境监测,如果写在一张纸上是归到辅助记录里,三年或四年销毁,但是确认验证文件需要长期保存的,后期回顾、检查,都没有了相关记录。
   所以,仪器设备使用记录可以根据实际情况分开写吗?


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药生
发表于 2019-1-17 09:08:20 | 显示全部楼层
设备使用记录不放设备旁边 还跟着验证报告啊。。。。。确认文件长期保存  这种设备使用记录就没必要了吧
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发表于 2019-1-17 08:54:07 | 显示全部楼层
跟你理解一致,没必要这么死板。
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药徒
发表于 2019-1-17 09:00:58 | 显示全部楼层
我比较好奇的是你们的仪器使用记录原件为啥会放到验证资料里面去呢。仪器使用记录不应该跟着仪器走的吗?难道是在做确认的时候再单独写使用记录?我们的仪器使用记录都是连续写的,没听说过还要根据不同的项目分开些的
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-17 09:12:22 | 显示全部楼层
贾斯特耐克 发表于 2019-1-17 09:00
我比较好奇的是你们的仪器使用记录原件为啥会放到验证资料里面去呢。仪器使用记录不应该跟着仪器走的吗?难 ...

因为这台仪器这段时间使用是用于确认或者验证工作的,与确认、验证相关的记录(会议签到表、培训签到表、方案、报告、风险评估等等)不应该一起归档吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-17 09:27:51 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2019-1-17 09:08
设备使用记录不放设备旁边 还跟着验证报告啊。。。。。确认文件长期保存  这种设备使用记录就没必要了吧

不是跟着报告,是一个月记录写完归档归到报告里。如果后期回顾有问题,需要追溯时间、人员、具体参数,你所有的相关记录有没有了,只有一个简单的报告。怎么去回顾追溯。

点评

这种东西随便你怎么玩 谁管你啊  详情 回复 发表于 2019-1-17 09:36
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-17 09:28:19 | 显示全部楼层
草房前的花椒 发表于 2019-1-17 08:54
跟你理解一致,没必要这么死板。

                       同意
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药生
发表于 2019-1-17 09:36:18 | 显示全部楼层
RayZhou 发表于 2019-1-17 09:27
不是跟着报告,是一个月记录写完归档归到报告里。如果后期回顾有问题,需要追溯时间、人员、具体参数,你 ...

这种东西随便你怎么玩  谁管你啊
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药徒
发表于 2019-1-17 11:38:23 | 显示全部楼层
RayZhou 发表于 2019-1-17 09:12
因为这台仪器这段时间使用是用于确认或者验证工作的,与确认、验证相关的记录(会议签到表、培训签到表、 ...

你这样会造成仪器使用记录断开的,虽然可以解释,但是如果到处的仪器使用记录都是断开的,不知道别人会不会给一个小缺陷。在确认记录中放复印件就可以了啊,不用放原件。
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药生
发表于 2019-1-17 11:41:39 | 显示全部楼层
一个仪器一本记录才对,这样才有连续性,谁也不会因为同一台设备做两个产品就把使用日志分开。另外这种辅助记录为什么要放在验证里,理解不了
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药生
发表于 2019-1-17 12:06:03 | 显示全部楼层
一起合理,分开可以。但是我建议写在一起,验证那些附的记录可以用复印件!就像成品报告书,你附在验证报告里,你批生产记录没成品报告?设备记录该归那就在那,在验证里面附复印件即可。这个也是每个公司执行的不一样,我只是分享其中一种比较好的。
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大师
发表于 2019-1-17 14:17:00 | 显示全部楼层
原版记录只有一份  都写上边,其他文件有要的   复印去
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药徒
发表于 2019-1-17 15:48:53 | 显示全部楼层
仪器使用记录当然是跟着仪器走了!为什么检测A系统时的使用记录不能和检测B系统时的检验记录写在一起?你这里是仪器的工作日志,不是你A系统,B系统的监测维护日志。
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药神
发表于 2023-4-4 20:13:07 | 显示全部楼层
感谢分享。
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