设备使用记录是否需要现场qa签字

tjpumelody · 发表于 2019-1-17 08:53:58

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如题，现场qa巡检过程中，除了填写自带的现场巡检记录外（训练记录中包括确认设备运转正常），还需要在生产现场的设备使用记录中进行确认签字，请问各位老师，这个有硬性要求吗？

lanran · 发表于 2019-1-17 08:55:50

这个没有，看公司各个规定吧

zk8031 · 发表于 2019-1-17 09:04:01

这个不需要签，自己的记录自己写，为什么要让别人签字

chen5385973 · 发表于 2019-1-17 09:05:04

没有硬性要求看自己的规定

云来云去 · 发表于 2019-1-17 09:10:57

写你所做，如果QA对设备使用记录进行了检查，确认，那么就应该签字，表示你已经做了这项工作。但没必要每一次使用都由QA进行确认。做了什么，就留下痕迹，写你所做，这是GMP的根本思想。

黑小麦 · 发表于 2019-1-17 09:51:29

我觉得一个质量管理意识比较好的公司，QA起的作用更多是它的本意：“质量保证”，是为生产提供质量支持的，并不是给生产、工程复核每一道工序的，每一道工序的复核应该是事件的责任部门应该日常去做的事情，QA至多也是定时或不定时的抽查。这种什么记录都需要QA签字复核的公司的管理水平不敢恭维！

光头山鸡 · 发表于 2019-1-17 09:58:26

没有规定，看你们自己的文件要求

lhd000000 · 发表于 2019-1-17 10:44:12

没有

山顶洞人 · 发表于 2019-1-17 10:48:52

任何程序设计请先把QA透明掉。

qq540202 · 发表于 2019-1-17 10:53:07

看公司规定，但是QA最好都能参与进去。

xu290606838 · 发表于 2019-1-17 11:23:45

1.看法规，法规里没有这么一一条！
2.看公司文件，自己去查看：现场QA职责，现场巡检SOP等，假如这张记录上有QA一栏，那你就签着，文件不合理，那就改文件！！！
3.生产上的质量管理应该分两条线，独立的两条线，1条是生产自己的，另一条是QA的，会有重叠，但就要互不干涉，这样才能发现问题！

a020247 · 发表于 2019-1-17 11:42:25

还是自己文件里面的规定吧，反正法规里没硬性要求

Empty丶 · 发表于 2019-1-17 11:54:19

QA有自己的监控记录要做好。
至于车间的记录各个公司都不一样，大部分批生产记录有，部分辅助记录也有，看你们公司文件怎么规定。

哈尔滨-HR · 发表于 2019-1-17 14:01:14

不需要

x768109133 · 发表于 2019-1-17 14:25:07

不需要，GMP中只要求有相应的设备使用记录，具体的签字项目可以根据实际使用情况及你们公司的规定执行。如确认不合理，建议修改相应的执行文件。

lili1977 · 发表于 2019-1-17 16:06:46

企业自行文件规定。。。

tjpumelody · 发表于 2019-1-17 16:44:43

lili1977 发表于 2019-01-17 16:06
企业自行文件规定。。。

是，我们企业有这个要求，但是总觉得这个东西很多余。请教一下，这个是否有法规出处

小金库 · 发表于 2022-7-21 18:06:42

感谢分享。

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